Предварительная оценка эффективности и безопасности применения препарата узара при лечении умеренной и тяжелой первичной дисменореи по сравнению с ибупрофеном.
В этом рандомизированном сравнительном двустороннем перекрестном исследовании приняли участие 60 одиноких студенток медицинского факультета Университета Айн-Шамс, Египет, в возрасте 19-28 лет с умеренной (n = 46) или тяжелой (n = 14) первичной дисменореей. Участники были рандомизированы для приема либо узара (80 мг/8 часов в течение двух доз, затем 40 мг/8 часов), затем ибупрофен (400 мг/6 часов) в двух последующих циклах или наоборот. Интенсивность боли, используя ВАШ, регистрировали непосредственно перед приемом лекарства (0 часов) и через 4, 12, 24, 48-60, 96-120 часов. Основные показатели результатов включали эффективность обезболивания, определяемую как снижение ВАШ до 3 или менее, общую оценку препарата пациентом, отсутствие в школе, использование спасательного лекарства и, у тех, кто продолжал лечение, разницу в интенсивности боли (PID) в разные моменты после начала лечения. и его сумма (SPID).
Узара была сопоставима по эффективности с ибупрофеном (78,3% против 86,7% циклов соответственно), с сопоставимыми показателями эффективности по глобальной оценке (около 50% для любого препарата) и показателями отсутствия в школе (11,7% против 13,3% соответственно). Потребность в спасательных препаратах была разной (18,3% и 10% соответственно), хотя и не имела статистической значимости. Средние значения PID в разные моменты времени и SPID были сопоставимы, со значительно более низким средним значением показателей VAS по сравнению с показателями, полученными без приема лекарств (1,6 против 6,8, p<,0,001). Побочные эффекты у препарата узара были меньше, чем у ибупрофена (0% против 8,3%, p<0,05).
Узара может быть столь же эффективна, как ибупрофен, при лечении первичной дисменореи, но с меньшими побочными эффектами. Эти выводы должны быть подтверждены надлежащим образом спланированным исследованием с большим объемом выборки. Регистрация испытаний: Текущие контролируемые испытания ISRCTN25618258.
Авторы исследования: Karim H I Abd-El-Maeboud, Mohamed A M F Kortam, Mohamed S Ali, Mostafa I Ibrahim, Radwa M M Z Mohamed