Оценить эффективность ежедневного приема 200 мг вагинального натурального прогестерона для предотвращения преждевременных родов у женщин с преждевременными родами. Дизайн: Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование.
Двадцать девять центров в Швейцарии и Аргентине. Население: в общей сложности 385 женщин с преждевременными родами (от 24 (0/7) до 33(6/7) недель беременности), получавших лечение острым токолизом.
Участники были случайным образом распределены на самостоятельное введение вагинального прогестерона в дозе 200 мг в день или плацебо в течение 48 часов после начала острого токолиза. Основные показатели исхода: Первичным исходом были роды до 37 недель беременности. Вторичными исходами были роды до 32 и 34 недель, побочные эффекты, продолжительность токолиза, повторные госпитализации по поводу преждевременных родов, продолжительность пребывания в больнице, а также неонатальная заболеваемость и смертность. Исследование было досрочно прекращено на основании результатов промежуточного анализа.
Преждевременные роды произошли у 42,5% женщин в группе прогестерона по сравнению с 35,5% в группе плацебо (относительный риск [ОР] 1,2, 95% доверительный интервал [95% ДИ] 0,93-1,5). Роды в <,32 и <,34 недели не отличались между двумя группами (12,9 против 9,7%, [ОР 1,3, 95% ДИ 0,7-2,5] и 19,7 против 12,9% [ОР 1,5, 95% ДИ 0,9-2,4] соответственно). Продолжительность токолиза, госпитализации и повторения преждевременных родов были сопоставимы между группами. Неонатальная заболеваемость произошла в 44 (22,8%) случаях на прогестероне против 35 (18,8%) случаев на плацебо (ОР: 1,2, 95% ДИ 0,82-1,8), тогда как в каждой исследуемой группе было 4 (2%) неонатальных случая смерти.
Нет доказательств что ежедневное введение 200 мг вагинального прогестерона уменьшает преждевременные роды или улучшает неонатальный исход у женщин с преждевременными родами.
Авторы исследования: B Martinez de Tejada, A Karolinski, M C Ocampo, C Laterra, I Hösli, D Fernández, D Surbek, M Huespe, G Drack, A Bunader, S Rouillier, G López de Degani, E Seidenstein, E Prentl, J Antón, F Krähenmann, D Nowacki, M Poncelas, J C Nassif, R Papera, C Tuma
Отзывы пациентов на progesterone