Оценить отдаленные результаты детей, родившихся у женщин с короткой шейкой матки и в остальном низким риском преждевременных родов, после антенатального воздействия вагинального прогестерона по сравнению с плацебо.
Это было последующее исследование исследования Triple P, в котором были рандомизированы 80 женщин с низким риском с короткой шейкой матки (≤ 30 мм) на сроке беременности 18-22 недели на прогестерон (n = 41) или плацебо (n = 39). В 2-летнем исправленном возрасте дети были приглашены для оценки развития нервной системы с использованием шкал Бейли развития младенцев и малышей, третье издание (BSID-III), а также неврологического и физического обследования экспертом, слепым к назначенному лечению. Родители заполнили анкету по возрасту и стадиям развития, Контрольный список поведения ребенка (CBCL) и анкету общего состояния здоровья. Основным результатом, представляющим интерес, были средние когнитивные и двигательные показатели BSID-III. Дополнительно оценивалась совокупная оценка смертности и аномальных исходов развития, включая BSID-III ≤-1 SD, оценку CBCL в клиническом диапазоне и/или сообщения родителей о физических проблемах (по крайней мере, две операции или по крайней мере две госпитализации за предыдущие 2 года).). Наш размер выборки, продиктованный исходной выборкой исследования Triple P, обеспечил 80%-ную мощность для определения средней разницы (MD) в 15 баллов (1 SD) между группами для тестов BSID-III.
Из 80 детей, родившихся у рандомизированных женщин, один в группе прогестерона и двое в группе плацебо умерли в неонатальном периоде. Данные наблюдения были получены для 59/77 (77%) детей и исходов BSID-III у 57 детей (n = 28 в группе прогестерона и n = 29 в группе плацебо), родившихся со средним гестационным возрастом 38 + 6 недель (межквартильный диапазон (IQR) от 37 + 3 до 40 + 1 неделя) со средним весом при рождении 3240 г (IQR, 2785-3620 г). В группах прогестерона и плацебо средние показатели когнитивного развития BSID-III составили 101,6 против 105,0 (MD, -3,4 (95% ДИ, от -9,3 до 2,6), P = 0,29), в то время как средние двигательные показатели составили 102,4 против 107,3 (MD, -4,9 (95% ДИ, от -11,2 до 1,4), P = 0.13). Не было обнаружено различий между двумя группами в результатах физического обследования (включая генитальное и неврологическое обследование), поведенческих и связанных со здоровьем результатах.
В этой выборке детей, родившихся у женщин с низким риском и короткой шейкой матки при скрининге, не было обнаружено существенных различий в развитии нервной системы, поведении, связанных со здоровьем и физических результатах между потомками, получавшими вагинальный прогестерон, и теми, кто получал плацебо. © 2020 Авторы. Ультразвук в акушерстве и гинекологии, опубликованный компанией John Wiley & Sons Ltd от имени Международного общества ультразвука в акушерстве и гинекологии.
Авторы исследования: C J J Cuijpers, J Van’t Hooft, C Schneeberger, J H Van Der Lee, N E Simons, M A Van Os, J Van Der Ven, C J M De Groot, B W J Mol, A G Van Wassenaer-Leemhuis
Отзывы пациентов на progesterone