У очень маленьких детей антагонисты Н(1 )-рецепторов недостаточно изучены, хотя они широко используются и считаются безопасными.
Наша цель состояла в том, чтобы проверить гипотезу о том, что цетиризин будет столь же безопасен, как и плацебо, при длительном применении в этой популяции.
В проспективном двойном слепом параллельном групповом исследовании Раннего лечения атопического ребенка (ETAC) продолжительностью 18 месяцев 817 детей с атопическим дерматитом, которым на момент начала исследования было от 12 до 24 месяцев, были рандомизированы для получения цетиризина в дозе 0,25 мг/кг или плацебо два раза в день. Безопасность оценивалась с использованием отчетов обо всех нежелательных явлениях, дневниковых записей, медицинских осмотров, оценок развития, электрокардиограмм, гематологических и химических анализов крови и анализов мочи.
Популяция, оцененная на предмет безопасности, состояла из 399 детей, получавших цетиризин, и 396 детей, получавших плацебо. Отсев и серьезные события, включая госпитализацию, происходили нечасто и были менее частыми у детей, получавших цетиризин, чем у детей, получавших плацебо, хотя различия не были статистически значимыми. Большинство зарегистрированных симптомов и событий были умеренными и были связаны с интеркуррентными респираторными или желудочно-кишечными инфекциями, обострениями аллергических заболеваний или возрастными проблемами, а не с побочными эффектами, связанными с приемом лекарств. Не было никаких клинически значимых различий между группами в отношении неврологических или сердечно-сосудистых симптомов или событий, оценки роста, поведения или развития, результатов лабораторных тестов или электрокардиограмм, и ни у одного ребенка, получавшего терапию цетиризином, не было удлинения интервала QTc.
Безопасность цетиризина была подтверждена в этом проспективном исследовании, самом крупном и продолжительном рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании безопасности любого Н(1 )-антагониста, когда-либо проводившемся у детей, и самом продолжительном проспективном исследовании безопасности любого Н(1 )-антагониста. когда-либо проводился в любой возрастной группе.
Авторы исследования: F E Simons
Отзывы пациентов на cetirizine