Целью настоящего исследования было сравнение фармакокинетики двух таблетированных форм по 600 мг рацемического ибупрофена, полученных с использованием энантиоспецифического и неэнантиоспецифического анализов, чтобы выяснить, следует ли использовать хиральные анализы в исследованиях биоэквивалентности хирального активного вещества.
Стереоселективный анализ показал, что для обоих составов существовала начальная фаза, в которой (R)-ибупрофен был преобладающим энантиомером, за которой следовала конечная фаза, в которой (S)-ибупрофен был преобладающим.
Результаты обоих аналитических методов доказали, что два состава были биоэквивалентны.
Однако хиральный биоаналитический метод обнаружил большую разницу в эутомере, чем та, которую показал нехиральный биоаналитический метод.
В заключение, хотя коэффициенты экспозиции энантиомеров близки к единице, измерение неразрешенного ибупрофена само по себе не является адекватной мерой. биоэквивалентности, поскольку это может маскировать фактическую разницу в воздействии эутомера между препаратами.< / p>
Авторы исследования: Alfredo García-Arieta, Francisco Abad-Santos, M Angeles Rodríguez-Martínez, Yolanda Varas-Polo, Jesús Novalbos, Nikos Laparidis, Sonia Gallego-Sandín, Kyriakos Orfanidis, Juan Torrado