Обоснование: Седативный эффект после приема антигистаминных препаратов представляет опасность для амбулаторных пациентов, занимающихся повседневной деятельностью, такой как вождение автомобиля.

Изучить влияние левоцетиризина (5 мг), димедрола (50 мг) и плацебо на способность управлять автомобилем при обычном дорожном движении.

Сорок восемь здоровых добровольцев приняли участие в двойном слепом плацебо-контролируемом рандомизированном клиническом исследовании. Лечение проводилось в дни 1, 2, 3 и 4, ровно за 1,5 ч до начала стандартизированного теста на вождение (проводимого в день 1 и день 4). В ходе стандартизированного теста по вождению испытуемых инструктировали вести машину с устойчивым боковым положением, сохраняя при этом постоянную скорость (95 км/ч). Основным параметром было стандартное отклонение бокового положения (SDLP, см). Статистический анализ проводился отдельно для 1-го и 4-го дней с использованием дисперсионного анализа и теста эквивалентности. Эквивалентность плацебо была подтверждена, если 95% доверительный интервал находился между -2,6 см и +2,6 см.

SDLP после левоцетиризина был эквивалентен плацебо как на 1-й день (-0,66 см, +1,12 см), так и на 4-й день (-0,37 см, +1,28 см). Напротив, SDLP после приема димедрола значительно отличался от плацебо как на 1-й день (P&lt,0,0001), так и на 4-й день (P&lt,0,0003). На 1-й день 95% доверительный интервал димедрола (+1,85 см, +3,63 см) был частично выше верхнего предела эквивалентности (+2,6 см), что указывает на клинически значимые нарушения при вождении. Однако на 4-й день 95% доверительный интервал димедрола (+0,74 см, +2,38 см) находился в пределах допустимого диапазона.

В отличие от димедрола, при применении 5 мг левоцетиризина один раз в день на эффективность вождения существенно не влияло.

Авторы исследования: Joris C Verster, A Marit de Weert, Saskia I R Bijtjes, Mounir Aarab, Armand W A A van Oosterwijck, Erik J E Eijken, Marinus N Verbaten, Edmund R Volkerts

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на cetirizine

Отзывы пациентов на levocetirizine

Отзывы пациентов на diphenhydramine