Биластин является новым неседативным антагонистом Н(1)-рецепторов, который может быть использован для симптоматического лечения хронической идиопатической крапивницы (КР). Целью данного исследования было сравнение клинической эффективности и безопасности биластина в дозе 20 мг по сравнению с левоцетиризином в дозе 5 мг и плацебо у пациентов с CU с симптомами средней и тяжелой степени.
Всего 525 пациентов мужского и женского пола в возрасте 18-70 лет были рандомизированы для получения биластина в дозе 20 мг, левоцетиризина в дозе 5 мг или плацебо один раз в день в течение 28 дней двойным слепым методом в 46 центрах по всей Европе и Аргентине. Пациенты оценивали симптомы зуда, количество волдырей и максимальный размер волдырей (по заранее определенным шкалам) как отражающие (за последние 12 часов) симптомы два раза в день для оценки изменений по сравнению с исходным уровнем в общих показателях симптомов (TSS) за 28 дней в качестве основного показателя эффективности. Изменения в показателях отражающих и мгновенных симптомов, Индексе качества жизни дерматологов (DLQI) и дискомфорте, связанном с CU, и нарушении сна оценивались как вторичные исходы. Безопасность оценивалась в соответствии с нежелательными явлениями, лабораторными тестами и электрокардиограммами.
Биластин снижал среднюю отражательную и мгновенную TSS пациентов по сравнению с исходным уровнем в значительно большей степени, чем плацебо (P <, 0,001), начиная со 2-го дня лечения. DLQI, общий дискомфорт и нарушение сна также были значительно улучшены у пациентов, получавших биластин, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо (P <, 0,001 для всех параметров). Сравнение с левоцетиризином показало, что оба метода лечения одинаково эффективны, а также одинаково безопасны и хорошо переносятся по сравнению с плацебо.
Биластин в дозе 20 мг является новым эффективным и безопасным методом лечения CU.
Авторы исследования: T Zuberbier, A Oanta, E Bogacka, I Medina, F Wesel, P Uhl, I Antépara, I Jáuregui, R Valiente, Bilastine International Working Group
Отзывы пациентов на cetirizine
Отзывы пациентов на levocetirizine