Новая комбинированная капсула с фиксированной дозой (FDC), содержащая 10/5 мг монтелукаста/левоцетиризина, может привести к лучшему соблюдению режима, чем две отдельные таблетки, принимаемые вместе. Целью данного исследования была оценка фармакокинетики (ПК) и переносимости FDC монтелукаста и левоцетиризина по сравнению с отдельными таблетками.
Было проведено рандомизированное открытое перекрестное исследование с использованием однократной дозы, двух последовательностей и двух периодов со здоровыми испытуемыми мужского пола. В каждый период перорально вводили либо FDC, либо отдельные таблетки, и собирали серийные образцы крови для анализа PK в течение 34 часов после приема. Параметры PK были рассчитаны с использованием несопоставимых методов. Были оценены 90% доверительные интервалы (CIs) средних геометрических соотношений (GMR) максимальной концентрации в плазме (Cmax) и площади под кривой до последней измеряемой концентрации (AUClast) для двух вмешательств. Оценка переносимости была проведена для всех испытуемых, которые получали препарат по крайней мере один раз.
Показатели ПК в ходе двух вмешательств были сопоставимы. Для монтелукаста GMRs и 90% CIs для Cmax и AUClast составили 0,9800 (0,8903 – 1,0787) и 1,0706 (0,9968 – 1,1498) соответственно. Соответствующие значения для левоцетиризина составили 0,9195 (0,8660 – 0,9763) и 1,0375 (1,0123 – 1,0634) соответственно. Оба вмешательства были хорошо переносимыми.
Показатели PK и переносимости монтелукаста и левоцетиризина после однократного приема внутрь были сопоставимы между FDC и отдельными таблетками. Для пациентов с аллергическим ринитом, которым требуется комбинированное лечение, FDC монтелукаста и левоцетиризина будет удобным терапевтическим вариантом. .
Авторы исследования: Seokuee Kim, Jae-Wook Ko, Jung-Ryul Kim
Отзывы пациентов на cetirizine
Отзывы пациентов на montelukast
Отзывы пациентов на levocetirizine