Сравните фармакокинетику вагинального прогестеронового геля (Кринон 8%, 90 мг) с фармакокинетикой перорального прогестерона (Прометриум, 100 мг). Дизайн: Открытый, рандомизированный, параллельный групповой протокол.
Амбулаторная клиника. Пациент(ы): Двенадцать здоровых женщин в постменопаузе. Вмешательство (вмешательства): По шесть пациентов были рандомизированы для получения прогестерона, который вводили либо в виде 90 мг прогестеронового геля (Кринон 8%), вводимого вагинально, либо 100 мг прогестерона в капсуле (Прометриум), вводимого перорально. Основные измерения результатов: Уровни прогестерона в сыворотке крови измеряли как радиоиммунологическим анализом (RIA), так и жидкостной хроматографией-масс-спектрометрией (LC-MS). Результат(ы): Прогестерон, вводимый вагинально, приводил к большей биодоступности при меньшей относительной вариабельности всасывания, чем пероральный прогестерон (средняя AUC(0-24) = 1.48 +/- 0.16 нг. ч/мл на миллиграмм по сравнению 0.035 +/- 0.0052 нг. ч/мл на миллиграмм). Среднее значение C (max) для перорального прогестерона было намного ниже, чем для вагинального прогестерона (т.е. 2.20 +/- 3 . 06 нг/мл против 10.51 +/- 0.46 нг/мл). Среднее значение T(max) для перорального прогестерона наступало раньше, чем для Кринона (1.00 +/- 0.41 часов против 7.67 +/- 3.67 часов). Радиоиммунологический анализ не подходит для определения уровней прогестерона в сыворотке крови после перорального приема, поскольку он дает ошибочно высокие значения, которые примерно в восемь раз превышают значения, полученные с помощью LC-MS. Заключение (ы): Кринон (гель прогестерона), вводимый вагинально, приводит к большей биодоступности при меньшей относительной вариабельности, чем пероральный прогестерон, что обеспечивает более надежную доставку прогестерона по сравнению с пероральным прогестероном. Измерение циркулирующего прогестерона с использованием прямого RIA не подходит после перорального введения прогестерона.
Авторы исследования: H Levine, N Watson
Отзывы пациентов на progesterone