
Гипотеза исследования: Мы предположили, что сукральфат наряду с пероральными анальгетиками (ацетаминофен или ибупрофен), вводимыми в отделении неотложной помощи, приводит к клинически значимому улучшению приема внутрь у детей с острыми инфекционными язвами полости рта.
Это было рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование сукральфата в сравнении с плацебо, проведенное в период с 2017 по 2018 год в городском педиатрическом отделении неотложной помощи. Дети в возрасте от 6 месяцев до 5 лет с острыми инфекционными язвами полости рта и плохим приемом внутрь получали либо ацетаминофен в дозе 15 мг/кг, либо ибупрофен в дозе 10 мг/кг, а затем были рандомизированы для получения сукральфата в дозе 20 мг/кг на дозу до 1 г, либо раствор плацебо. Первичным результатом был прием пероральной жидкости в течение 60 минут после приема лекарства. Вторичными результатами были повторные посещения ЭД, продолжительность пребывания в ЭД, скорость внутривенной гидратации, частота госпитализаций, частота нежелательных явлений и определение врачом неотложной помощи адекватности перорального приема.
Были включены и проанализированы сто пациентов с умеренным обезвоживанием (клинический балл обезвоживания 1) и средним возрастом 1,38 года (49 в группе сукральфата и 51 в группе плацебо). Пероральный прием через 1 час после введения препарата был одинаковым в обеих группах: медиана приема в группе сукральфата составила 9,7 мл/кг и 10,7 мл/кг в группе плацебо (разница -1 мл/кг, 95% доверительный интервал [ДИ] -2,0-4,8). Согласно отчету врача неотложной помощи, вторичные исходы были значимыми только при адекватном приеме внутрь: 71% в группе сукральфата против 88% в группе плацебо (разница -16,8%, 95% ДИ от -32,2 до -1,4).
Сукральфат в качестве дополнения к пероральным анальгетикам был не превосходит плацебо в улучшении приема внутрь у детей с острыми инфекционными язвами полости рта.
Авторы исследования: Nidhi V Singh, Giovanni A Gabriele, Matthew H Wilkinson