Целью данного исследования было определить, изменит ли одновременное однократное пероральное введение одной из анионообменных смол колестипола гидрохлорида (10 г) или холестирамина (8 г), вводимых с ибупрофеном (400 мг), биодоступность этого нестероидного противовоспалительного средства.
Исследование проводилось в соответствии с рандомизированным трехсторонним перекрестным методом у шести здоровых добровольцев мужского пола.
После введения дозы в течение 10 дней отбирали серийные образцы крови.
Анализировали плазму, полученную из крови. для ибупрофена с помощью чувствительного высокоэффективного жидкостного хроматографического метода.
Не было выявлено существенных различий между лечением колестиполом и контролем по пиковой концентрации в плазме (Cmax), времени до пика концентрации (Tmax), площади под кривой концентрация-время в плазме (AUC), среднему времени пребывания. (MRT), константа скорости выведения (Kel) или период полувыведения (t1/2). Лечение холестирамином привело к значительному снижению AUC (26%, p <, 0,05) и Cmax (34,4%, p <, 0,01) и значительному увеличению Tmax (80%, p <, 0,01) и MRT (20,2%, p <, 0,05). Введение холестирамина не показало существенного влияния на значение Kel и t1/2.
Была получена значительная корреляция между увеличением MRT и увеличением Tma.
Доверительные интервалы (90%) средних значений фармакокинетических параметров (AUC0-бесконечность и Cmax) для соотношения колестипол: контроль были в пределах допустимого диапазона 100 +/- 20 , в то время как показатели соотношения холестирамин: контроль были за пределами i.
Было обнаружено, что лечение колестиполом биоэквивалентно контрольному лечению двумя методами Шуирмана. односторонние т-тесты, в то время как лечение холестирамином было признано биоэквивалентным.(АННОТАЦИЯ СОКРАЩЕНА ДО 250 СЛОВ).
Авторы исследования: M A al-Meshal, Y M el-Sayed, S R al-Balla, M W Gouda