Важно: Метотрексат и микофенолат мофетил обычно используются в иммуномодулирующей терапии для достижения кортикостероидосберегающего контроля неинфекционного увеита, но существует неопределенность в отношении того, какой препарат более эффективен.
Сравнить эффект метотрексата и микофенолата для достижения кортикостероидосберегающего контроля неинфекционного промежуточного увеита, заднего увеита и панувеита. Дизайн, условия и участники: В исследовании первой линии “Антиметаболиты как стероидосберегающее лечение” (FAST) при увеите было проведено обследование 265 взрослых с неинфекционным увеитом, требующим кортикостероидосберегающей иммуносупрессивной терапии, из 9 офтальмологических центров в Индии, Соединенных Штатах, Австралии, Саудовской Аравии и Мексике в период с 22 августа 2013 г. по 16 августа 2017 года. Последующее наблюдение завершилось 20 августа 2018 года. Вмешательства: Пациенты были рандомизированы для приема внутрь метотрексата в дозе 25 мг в неделю (n = 107) или микофенолата мофетила в дозе 3 г в день (n = 109). Основные результаты и меры: Первичным результатом был успех лечения через 6 месяцев, который определялся как контроль воспаления в обоих глазах, не более 7,5 мг преднизолона в день и менее или равный 2 каплям ацетата преднизолона 1%, и отсутствие неудачи лечения из-за безопасности или непереносимости. Пациенты находились под наблюдением в течение 12 месяцев, получая то же лечение, или переходили на другой антиметаболит, в зависимости от их 6-месячного результата.
Среди 216 пациентов, которые были рандомизированы (средний возраст 38 лет, 135 (62,5%) женщин), 194 (89,8%) завершили наблюдение через 6 месяцев. Успех лечения произошел у 64 (66,7%) пациентов в группе метотрексата против 56 (57,1%) в группе микофенолата (разница 9,5% [95% ДИ от -5,3% до 21,8%], отношение шансов [OR] 1,50 [95% ДИ от 0,81 до 2,81], P = .20). Среди пациентов с задним увеитом или панувеитом успех лечения был достигнут у 58 (74,4%) в группе метотрексата против 42 (55,3%) в группе микофенолата (разница 19,1% [95% ДИ от 3,6% до 30,6%], ИЛИ 2,35 [95% ДИ от 1,16 до 4,90], Р = 0,02), тогда как среди пациентов с промежуточным увеитом успех лечения произошел у 6 (33,3%) в группе метотрексата против 14 (63,6%) в группе микофенолата (разница -30,3% [95% ДИ от -51,6% до 1,1%], ИЛИ 0,29 [95% ДИ, от 0,08 до 1,05], P = 0,07, P для взаимодействия = 0,004). Повышение уровня печеночных ферментов было наиболее распространенным несерьезным лабораторным побочным эффектом, наблюдавшимся у 14 пациентов (13,0%) в группе метотрексата и у 8 пациентов (7,4%) в группе микофенолата. Выводы и актуальность: У взрослых с неинфекционным увеитом применение микофенолата мофетила по сравнению с метотрексатом в качестве кортикостероидосберегающего лечения первой линии не привело к лучшему контролю воспаления. Необходимы дальнейшие исследования, чтобы определить, является ли тот или иной препарат более эффективным в зависимости от анатомического подтипа увеита. Пробная регистрация: ClinicalTrials.gov Идентификатор: NCT01829295.
Авторы исследования: S R Rathinam, John A Gonzales, Radhika Thundikandy, Anuradha Kanakath, S Bala Murugan, R Vedhanayaki, Lyndell L Lim, Eric B Suhler, Hassan A Al-Dhibi, Thuy Doan, Jeremy D Keenan, Maya M Rao, Caleb D Ebert,
Отзывы пациентов на prednisone
Отзывы пациентов на methotrexate