В 1984 году Восточная кооперативная онкологическая группа начала рандомизированное контролируемое клиническое исследование пациентов с распространенной (III или IV стадия) диффузной смешанной или диффузной крупноклеточной лимфомой, чтобы определить, различались ли показатели полной ремиссии, выживаемости и токсичности, когда пациенты получали химиотерапевтический режим, содержащий циклофосфамид, доксорубицин, винкристин и преднизолон (CHOP) по сравнению с режимом, содержащим блеомицин, доксорубицин, циклофосфамид, винкристин, дексаметазон, метотрексат и лейковорин (m-BACOD).
С июля 1984 по январь 1988 года было зарегистрировано 392 пациента, 325 из которых (83 процента) имели право на анализ и могли быть оценены. Степень заболевания определялась в соответствии со стандартными методами постановки диагноза, включая двустороннюю биопсию костного ядра у 88 процентов пациентов. Рандомизация была стратифицирована в соответствии с возрастом (<, 60 или >, или = 60 лет), статусом работоспособности (0, 1 или другое), стадией (III или IV) и гистологической картиной (диффузная смешанная или диффузная крупноклеточная лимфома).
После медианы наблюдения в четыре года не было выявлено существенных различий в показателях полной ремиссии, времени до отказа от лечения, безрецидивной выживаемости или общей выживаемости у пациентов, получавших CHOP, по сравнению с теми, кто получал m-BACOD. Однако при применении м-БАКОДА наблюдалась более тяжелая и опасная для жизни легочная, инфекционная и гематологическая токсичность. В попытке измерить важность интенсивности дозы у 325 пациентов, которые могли быть проанализированы, мы ретроспективно рассчитали интенсивность дозы (измеренную в миллиграммах на квадратный метр площади поверхности тела в неделю) и нормализованную интенсивность дозы (определяемую как процент от предписанной дозы) для всех препаратов. Было обнаружено, что средняя нормализованная интенсивность дозы как для циклофосфамида, так и для доксорубицина была выше у пациентов, получавших CHOP, чем у пациентов, получавших m-BACOD.
Для пациентов с диффузной смешанной или диффузной крупноклеточной лимфомой III или IV стадии CHOP превосходит m-BACOD, но роль интенсивности дозы еще не ясна.
Авторы исследования: L I Gordon, D Harrington, J Andersen, J Colgan, J Glick, R Neiman, R Mann, G D Resnick, M Barcos, A Gottlieb, et al.
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на prednisone
Отзывы пациентов на methotrexate
Отзывы пациентов на vincristine
Отзывы пациентов на doxorubicin
Отзывы пациентов на cyclophosphamide