В этом исследовании оценивалась комбинированная терапия на основе трописетрона (Navoban, Sandoz Pharma, Базель, Швейцария) у пациентов, у которых был неполный контроль тошноты или рвоты, вызванных химиотерапией, при использовании трописетрона в качестве единственного противорвотного средства. Пациенты и методы: Одна тысяча семьдесят два пациента, которым было запланировано пройти по крайней мере два идентичных цикла эметогенной химиотерапии, получали трописетрон в дозе 5 мг один раз в день во время их первого курса химиотерапии. Факторную схему 2 × 2 × 2 использовали для оценки трех дополнительных процедур к рекомендуемой дозе 5 мг один раз в день (внутривенно [внутривенно] в 1-й день, перорально в 2-6-й дни) трописетрона в течение 2-го курса у тех пациентов, которые показали неполный контроль тошноты и/или рвоты. в любой день курса 1. Четыреста сорок пять пациентов были централизованно рандомизированы для получения, кроме того, дексаметазона открытого типа (1-й день, 0,2 мг/кг внутривенно, 2-6-й дни, 8 мг перорально) и/или ализаприда открытого типа (1-й день, 100 мг внутривенно и 4 х 50 мг перорально, дни со 2 по 6, 4 х 50 мг перорально) и/или двойной слепой трописетрон (т.е. удвоение дозы до 10 мг один раз в день) или соответствующее плацебо.
Частота полного ответа (отсутствие тошноты и рвоты) составила 72% на 1-й день и 48% на 1-6-й дни курса 1. Во время 2-го курса наблюдался более полный ответ при добавлении дексаметазона, как на 1-й день (76% против 66%, Р = 0,020) и в течение 1-6 дней (50% против 34%, Р = 0,0004). Умеренное увеличение частоты полного ответа наблюдалось при добавлении ализаприда в обычных дозах (1-й день, 75% против 68%, Р = 0,14, дни с 1 по 6: 47% против 37%, Р = 0,041). Удвоение дозы трописетрона не изменило полную частоту ответа.
Добавление дексаметазона значительно увеличивает скорость полного ответа как при острой, так и при отсроченной рвоте у пациентов, у которых только трописетрон не полностью контролирует заболевание.
Авторы исследования: F Hulstaert, S Van Belle, H Bleiberg, J L Canon, M Dewitte, M Buyse, P De Keyser, K J Westelinck
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на tropisetron