Оценить в проспективном многоцентровом исследовании эффективность традиционной восстановительной химиотерапии (дексаметазон, цисплатин и цитарабин [DHAP]) по сравнению с высокодозной химиотерапией (кармустин, этопозид, цитарабин и циклофосфамид [BEAC]) с последующей аутологичной трансплантацией костного мозга (ABMT) у пациентов с агрессивная неходжкинская лимфома (НХЛ) с клиническим частичным ответом (ПР) после двух третей традиционной терапии первой линии. Пациенты и методы: С августа 1988 по август 1991 года 286 пациентов с агрессивной НХЛ были рандомизированы в семи итальянских учреждениях для получения фторурацила, метотрексата, цитарабина, циклофосфамида, доксорубицина, винкристина и преднизолона (F-MACHOP) или метотрексата с лейковорином, доксорубицином, циклофосфамидом, винкристином, преднизоном и блеомицином (MACOP- Б) в качестве передовой терапии. Из 286 пациентов, включенных в исследование, 77 (27%) были рассмотрены для PR после двух третей начальной терапии, и 49 из 77 (64%) были рандомизированы: 27 для получения химиотерапии DHAP и 22 для получения BEAC с последующим ABMT.
Ответ после лечения второй линии был следующим: в группе DHAP четыре пациента (15%) достигли полной ремиссии (CR), у 12 (44%) сохранялся стабильный PR, а у 11 (41%) наблюдалось прогрессирование заболевания в ABMT группе, три пациента (14%) получили CR, 18 (82%) получили стабильный PR, и один (4%) прогрессировал, с общим ответом (CR + стабильный PR) 59% и 96% (P <, .001) в группах DHAP и ABMT, соответственно. Общая выживаемость составила 59% против 73%, а выживаемость без прогрессирования (PFS) составила 52% против 73% в группах DHAP и ABMT соответственно (P, незначимо). Токсичность была умеренной, особенно в группе ABMT, и ни в одной из групп не произошло смертей, связанных с лечением.
Из-за небольшого числа рандомизированных пациентов мы не смогли определить, является ли ABMT или стандартная схема спасения (DHAP) предпочтительнее для пациентов с PR. Тем не менее, мы подтвердили, что миелоаблативное лечение является безопасной и хорошо переносимой процедурой у этой категории пациентов, и это может позволить нам оценить его роль в качестве части основного лечения у пациентов с НХЛ низкого риска.
Авторы исследования: M Martelli, M Vignetti, P L Zinzani, F Gherlinzoni, G Meloni, M Fiacchini, V De Sanctis, G Papa, M F Martelli, F Calabresi, S Tura, F Mandelli
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на prednisone
Отзывы пациентов на methotrexate
Отзывы пациентов на vincristine
Отзывы пациентов на fluorouracil
Отзывы пациентов на doxorubicin
Отзывы пациентов на cyclophosphamide
Отзывы пациентов на cytarabine
Отзывы пациентов на carmustine