Целью этого многоцентрового рандомизированного исследования было сравнение традиционной терапии с традиционной плюс высокодозной терапией (HDT) и аутологичной трансплантацией костного мозга (ABMT) в качестве основного метода лечения неходжкинской лимфомы с плохим прогнозом (NHL). Пациенты и методы: В период с октября 1991 года по июнь 1995 года было обследовано 124 пациента в возрасте от 15 до 60 лет с диффузной НХЛ средней и высокой степени (критерии рабочей формулировки), II стадией объемной (>, or = 10 см), III или IV стадиями. Шестьдесят один пациент был рандомизирован для получения этопозида, доксорубицина, циклофосфамида, винкристина, преднизолона и блеомицина (VACOP-B) в течение 12 недель и цисплатина, цитарабина и дексаметазона (DHAP) в качестве спасительной схемы (arm A), а 63 пациента получали VACOP-B в течение 12 недель плюс HDT и ABMT (Arm B).
Не было существенной разницы в показателях полных ремиссий (CRS) в двух группах: 75% в arm A и 73% в arm B. Среднее время последующего наблюдения составило 42 месяца. Вероятность 6-летней выживаемости составила 65% в обеих руках. Не было никакой разницы в выживаемости без заболевания (DFS) или выживаемости без прогрессирования (PFS) между двумя группами. DFS составил 60% и 80% (P = .1), а PFS – 48% и 60% (P = .4) для групп A и B соответственно. Главной проблемой была осуществимость процедуры. В группе В 29% зарегистрированных пациентов не проходили HDT и ABMT. Наблюдалось статистическое улучшение с точки зрения DFS (P = 0,008) и благоприятная тенденция с точки зрения PFS (P = 0,08) для пациентов из группы среднего/высокого и высокого риска, которым были назначены HDT и ABMT.
В этом исследовании традиционная химиотерапия с последующей HDT и ABMT в качестве передовой терапии кажется не более успешной, чем традиционное лечение с точки зрения общих результатов. Тем не менее, наши результаты свидетельствуют о том, что контролируемые исследования HDT плюс ABMT должны быть предложены пациентам с более высоким риском.
Авторы исследования: G Santini, L Salvagno, P Leoni, T Chisesi, C De Souza, M R Sertoli, A Rubagotti, A M Congiu, R Centurioni, A Olivieri, L Tedeschi, M Vespignani, S Nati, M Soracco, A Porcellini, A Contu, C Guarnaccia, N Pescosta, I Majolino, M Spriano, R Vimercati, E R
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на prednisone
Отзывы пациентов на vincristine
Отзывы пациентов на doxorubicin
Отзывы пациентов на cyclophosphamide
Отзывы пациентов на cytarabine