С сентября 1984 по июль 1986 года 70 ранее не лечившихся пациентов с неходжкинской лимфомой II-IV стадии средней или высокой степени тяжести (в соответствии с Международной рабочей формулировкой) были включены в сравнительное исследование III фазы.
Целями исследования были сравнить эффективность и безопасность использования митоксантрона вместо доксорубицина в комбинированном химиотерапевтическом режиме m-BACOD (метотрексат в промежуточных дозах, блеомицин, адриамицин [доксорубицин, Adria Laboratories], циклофосфамид, Онковин [винкристин, Eli Lilly and Company] и дексаметазон). Семьдесят пациентов были рандомизированы для получения либо m-BN (Novantron, mitoxantron, American Cyanamid Company) COD, либо m-BACOD. Частота полного ответа составила 57% в обеих группах лечения, и между двумя группами не было зарегистрировано существенных различий в общей или безрецидивной выживаемости.
У пациентов, получавших m-BACOD, тяжелая алопеция наблюдалась чаще (P менее 0,001) и сообщалось о шести неблагоприятных кардиологических события степени выше 1, тогда как ни одно из них не наблюдалось среди тех, кто получал m-BNCOD. Было обнаружено, что режим, содержащий митоксантрон, обладает эквивалентной эффективностью и сниженной клинической токсичностью по сравнению со стандартным режимом, содержащим доксорубицин, у пациентов с неходжкинскими лимфомами с плохим прогнозом.
Авторы исследования: F Gherlinzoni, C Guglielmi, P Mazza, S Amadori, F Mandelli, S Tura
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на methotrexate
Отзывы пациентов на vincristine
Отзывы пациентов на doxorubicin
Отзывы пациентов на cyclophosphamide
Отзывы пациентов на mitoxantrone