С сентября 1984 по июль 1986 года семьдесят ранее не лечившихся взрослых пациентов с прогрессирующей неходжкинской лимфомой средней или высокой степени гистологии были включены в открытое многоцентровое сравнительное химиотерапевтическое исследование III фазы.
Целью было сравнение с помощью частоты ответов, продолжительность ответа и время выживания, эффективность и безопасность замены доксорубицина митоксантроном в комбинированном режиме химиотерапии m-BACOD (метотрексат, блеомицин, доксорубицин, циклофосфамид, винкристин и дексаметазон). Тридцать пять пациентов были рандомизированы для получения m-B-НОВАНТРОНА TM (митоксантрон)-COD (m-BNCOD) и 35 m-B-АДРИАМИЦИНА TM (доксорубицин)-COD. Частота полного ответа составила 57% в обеих группах лечения, и между двумя группами пациентов не было обнаружено существенных различий в выживаемости без заболеваний и выживаемости.
У пациентов, получавших m-BACOD, тяжелая алопеция наблюдалась чаще (p менее 0,001), и после 10 циклов, шесть неблагоприятных сердечных событий степени ВОЗ более 1, в отличие от ни одного среди тех, кто получал m-BNCOD. Режим, содержащий митоксантрон (m-BNCOD), обладает эквивалентной эффективностью и сниженной токсичностью по сравнению со стандартным режимом, содержащим доксорубицин (m-BACOD), у пациентов с НХЛ с плохим прогнозом.
Авторы исследования: C Guglielmi, F Gherlinzoni, S Amadori, P Mazza, L Mantovani, F Lauria, M Martelli, P L Zinzani, V Greco, G Poletti, et al.
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на methotrexate
Отзывы пациентов на vincristine
Отзывы пациентов на doxorubicin
Отзывы пациентов на cyclophosphamide
Отзывы пациентов на mitoxantrone