В этом исследовании оценивалась эффективность и безопасность 3-дневного режима приема апрепитанта для профилактики тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией (CINV), во время первого цикла умеренно эметогенной химиотерапии (MEC) на основе неантрациклина плюс циклофосфамида (AC) на основе государственных рекомендаций у корейских пациентов.

В это многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование IV фазы (NCT01636947) были включены взрослые южнокорейские пациенты с широким спектром типов опухолей, которым планировалось получить однократную дозу препарата MEC ≥1. Пациенты были рандомизированы на 3-дневный режим приема апрепитанта (режим апрепитанта) или плацебо (контрольный режим) поверх ондансетрона плюс дексаметазона. Первичными и ключевыми вторичными конечными точками эффективности были доли субъектов, у которых не было рвоты и полного ответа (CR) во время общей фазы.

Из 494 рандомизированных пациентов 480 были включены в модифицированную популяцию с намерением лечить. Показатели ответа на отсутствие рвоты и CR в общей фазе были численно выше для режима апрепитанта по сравнению с контрольными группами, но не достигли статистической значимости (отсутствие рвоты 77,2 против 72,0%, p = 0,191, CR 73,4 против 70,4%, p = 0,458). Как апрепитантный, так и контрольный режимы, как правило, хорошо переносились.

3-дневный режим приема апрепитанта был численно лучше, но статистически не превосходил контрольный режим в отношении достижения отсутствия рвоты или CR во время общей фазы у корейской популяции, не получавшей AC MEC, на основе рекомендаций правительства по возмещению расходов. Пробная регистрация: ClinicalTrials.gov NCT01636947 ( https://clinicaltrials.Gov/ct2/show/NCT01636947 ).

Авторы исследования: Jeong Eun Kim, Joung-Soon Jang, Jae-Weon Kim, Yong Lee Sung, Chi-Heum Cho, Myung-Ah Lee, Do-Jin Kim, Myung-Ju Ahn, Kil Yeon Lee, Sun Jin Sym, Myong Choel Lim, Hun Jung, Eun Kim Cho, Kyung Wan Min

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на dexamethasone

Отзывы пациентов на ondansetron

Отзывы пациентов на cyclophosphamide

Отзывы пациентов на aprepitant