Оценка факторов риска, предсказывающих тошноту и рвоту при текущем стандартном противорвотном лечении: анализ 3-й фазы исследования апрепитанта у пациентов, получавших химиотерапию на основе адриамицина и циклофосфамида.

Цели работы: Ряд прогностических факторов был идентифицирован как факторы риска рвоты, вызванной химиотерапией. В этом пост-специальном анализе рассматривалось, могут ли: (1) эти прогностические факторы определить группу низкого риска, для которой ондансетрон плюс дексаметазон в одиночку обеспечивают высокий уровень защиты (≥80% отсутствия рвоты), (2) антагонист рецепторов NK1 апрепитант улучшает противорвотный исход независимо от риска рвоты. Пациенты и методы: Пациенты с раком молочной железы в ходе двойного слепого плацебо-контролируемого исследования III фазы были рандомизированы на противорвотные схемы, включающие ондансетрон и дексаметазон, или апрепитант, ондансетрон и дексаметазон. Модели многомерной логистической регрессии использовались для оценки влияния режима приема апрепитанта на рвоту (но не на тошноту) и ранее сообщенных факторов риска, включая возраст (&lt,55 и ≥55 лет), употребление этанола (0-4 или ≥5 напитков в неделю), утреннюю рвоту, связанную с беременностью, в анамнезе. болезнь и укачивание в анамнезе с использованием модифицированного подхода «намерение лечить».

Лечение апрепитантом (P &lt, 0,0001), пожилой возраст (P = 0,006), употребление этанола (P = 0,0048) и отсутствие в анамнезе утренней тошноты (P = 0,0007) были достоверно связаны со снижением вероятности рвоты. Доля пациентов с одним, двумя или тремя факторами риска, у которых не было рвоты, была значительно выше при режиме, содержащем апрепитант, чем при активном контроле (70,2-82,8% против 38,6-66,4% соответственно).

Апрепитант заметно улучшал контроль рвоты у пациентов с одним или несколькими факторами риска. Этот анализ не поддержал использование факторов риска для модификации противорвотного подхода. Группа низкого риска с нулевыми факторами риска, для которой апрепитант приносил мало пользы, имела сомнительную клиническую полезность, поскольку они составляли менее 3% пациентов.

Авторы исследования: David G Warr, James C Street, Alexandra D Carides

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на dexamethasone

Отзывы пациентов на ondansetron

Отзывы пациентов на cyclophosphamide

Отзывы пациентов на aprepitant