Определить вариабельность лечебных реакций на противорвотную терапию (ондансетрон и дексаметазон в сравнении с ондансетроном и дексаметазоном плюс апрепитант), проводимую в сочетании с умеренно рвотной химиотерапией. План и методы исследования: Анализ подгрупп Post hoc данных рандомизированного двойного слепого клинического исследования III фазы оценивал, зависит ли эффективность тройной терапии апрепитантом (ондансетрон и дексаметазон плюс апрепитант) от контроля (ондансетрон и дексаметазон) в зависимости от пола, возраста или региона у 848 мужчин и женщин ≥18 лет с гистологически подтвержденными злокачественными новообразованиями и которые были наивны к химиотерапевтическим средствам средней или высокой рвотной активности. Конечными точками сравнения были случаи отсутствия рвоты, полного ответа и отсутствия применения спасательной терапии в течение всего периода (0-120 ч). Основные показатели результатов: Независимо от возраста, пола или региона, режим апрепитанта обеспечивал лучший контроль за конечными точками отсутствия рвоты и полного ответа (отсутствие рвоты, отсутствие спасательной терапии).
Режим приема апрепитанта обеспечивал лучший контроль за конечными точками отсутствия рвоты и полного ответа (отсутствие рвоты, отсутствие спасательной терапии). Общие показатели ответа были выше у мужчин и у пациентов старшего возраста (≥55 лет), но различия в лечении были больше среди женщин и молодых пациентов, которые, как известно, подвергаются повышенному риску тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией (CINV). Апрепитант показал преимущество по сравнению с контролем в разных регионах, хотя разница между лечениями, по-видимому, была меньше для пациентов в Центральной/Южной Америке по сравнению с Северной Америкой или международными регионами.
Хотя мы признаем, что количество подмножеств в этом анализе post hoc может быть слишком маленьким, чтобы сделать окончательные выводы, данные свидетельствуют о том, что тройная терапия апрепитантом обеспечивает преимущество по сравнению с контрольной терапией для профилактики CINV у пациентов, получающих антрациклин и циклофосфамид (AC)- или не-AC-основанная на умеренно эметогенной химиотерапии в зависимости от возраста, пола и региона. (Первоначальные результаты испытаний доступны по адресу ClinicalTrials.gov : NCT00337727.).
Авторы исследования: Bernardo L Rapoport
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на ondansetron
Отзывы пациентов на cyclophosphamide
Отзывы пациентов на aprepitant