Важно иметь эффективную терапию для пациентов с множественной миеломой (ММ) при первом рецидиве, особенно если на данном этапе рассматривается возможность трансплантации аутологичных стволовых клеток (ASCT).
В этом многоцентровом исследовании 2-й фазы оценивалась эффективность и безопасность еженедельного перорального приема помалидомида-циклофосфамида-дексаметазона (PCD) у пациентов с ММ при первом рецидиве после лечения леналидомидом-бортезомибом-дексаметазоном (RVD). Все пациенты получали РВД в качестве индукционной и консолидирующей терапии плюс поддерживающую терапию леналидомидом в течение 1 года (группа А). Половина также получила ASCT после индукции (рука B). При рецидиве ММ все пациенты получали 4 пероральных цикла помалидомида по 4 мг (дни 1-21), циклофосфамида по 300 мг (дни 1, 8, 15 и 22) и дексаметазона по 40 мг (дни 1-4 и дни 15-18 28-дневного цикла, PCD). Отвечающие пациенты в группе A перенесли ASCT и получили 2 дополнительных цикла PCD, в то время как пациенты в группе B получили 5 циклов PCD. Все пациенты получали поддерживающую терапию помалидомидом-дексаметазоном до прогрессирования заболевания.
Первичной конечной точкой была частичная ремиссия или улучшение после первых 4 циклов PCD. Ответы были получены у 82/97 (85%) обследованных пациентов: полная ремиссия (n = 1,1%), очень хорошая частичная ремиссия (n = 32,33%) и частичная ремиссия (n = 49,51%). У трех пациентов (3%) заболевание было стабильным, а у 6 (6%) наблюдалось прогрессирование заболевания (6 неудачных реакций). Сорок пять (94%) из 48 пациентов в группе А перенесли плановую АСКТ. ПКД была эффективной терапией после первого рецидива РВД. После 4 циклов частота частичной ремиссии или выше составила 85%, и 94% запланированных ASCT были выполнены.
Токсичность была в основном гематологической и поддавалась лечению.
Это исследование было зарегистрировано в www.clinicaltrials.gov как #NCT02244125.
Авторы исследования: Laurent Garderet, Frederique Kuhnowski, Benoit Berge, Murielle Roussel, Martine Escoffre-Barbe, Ingrid Lafon, Thierry Facon, Xavier Leleu, Lionel Karlin, Aurore Perrot, Philippe Moreau, Gerald Marit, Anne-Marie
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на cyclophosphamide
Отзывы пациентов на lenalidomide
Отзывы пациентов на bortezomib
Отзывы пациентов на pomalidomide