Более 400 доклинических исследований сообщают о цитотоксичности ≥ 1 соединения для клеток множественной миеломы (ММ), однако лишь немногие из этих агентов стали актуальными в клинике. Таким образом, полезность таких анализов для прогнозирования будущей клинической ценности является спорной. Пациенты и методы: Мы изучили применение опыта испытаний на ранней стадии для прогнозирования будущего клинического применения. Мы идентифицировали 129 препаратов, исследованных в качестве отдельных агентов в 228 исследованиях с участием 7421 пациента в период с 1961 по 2013 год.
Все препараты, широко используемые при ММ (мелфалан, дексаметазон, преднизолон, циклофосфамид, бендамустин, талидомид, леналидомид, помалидомид, бортезомиб, карфилзомиб и доксорубицин), продемонстрировали наилучшую эффективность. сообщалось, что частота ответов составляет ≥ 22%. Более старые препараты, включая тенипозид, фотемустин, паклитаксел и интерферон, также проявляют активность по этому критерию, однако, если учитывать средние показатели ответа по всем зарегистрированным испытаниям на средство, то в клинической практике используются только препараты со средней частотой частичного ответа 15%.
Наш анализ показывает, что пороговые значения в 20% для наилучшего или 15% для среднего ответа в значительной степени предсказывают будущий клинический успех. Ниже этих пороговых значений ни один препарат еще не получил одобрения регулирующих органов или широкого применения в клинике. Таким образом, этот контрольный показатель обеспечивает 1 элемент основы для руководства выбором лекарств для клинических испытаний на поздней стадии.
Авторы исследования: K Martin Kortuem, Kaitlyn Zidich, Steven R Schuster, Meaghan L Khan, Victor H Jimenez-Zepeda, Joseph R Mikhael, Rafael Fonseca, A Keith Stewart
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на prednisone
Отзывы пациентов на paclitaxel
Отзывы пациентов на doxorubicin
Отзывы пациентов на cyclophosphamide
Отзывы пациентов на lenalidomide
Отзывы пациентов на bortezomib
Отзывы пациентов на bendamustine
Отзывы пациентов на pomalidomide
Отзывы пациентов на carfilzomib
Отзывы пациентов на fotemustine