В настоящем рандомизированном исследовании II фазы были исследованы две различные схемы приема ондансетрона в качестве спасительного противорвотного средства при отсроченной рвоте, связанной с умеренно рвотной химиотерапией (МЭК).
Пациенты, которым был назначен первый курс МЭК, были рандомизированы на ондансетрон 8 мг внутримышечно (рука А) или ондансетрон 16 мг перорально (рука В) в качестве спасительного противорвотного средства при отсроченной рвоте. Оценка эффективности и безопасности проводилась со 2-го по 6-й день с помощью ведения дневника плюс вопросника, в котором регистрировались эпизоды рвоты и использование назначенного спасательного лечения. Все пациенты получали стандартную профилактику отсроченной рвоты пероральным дексаметазоном в дозе 8 мг ежедневно в течение 4 дней, начиная со 2-го дня.
В исследование были включены восемьдесят девять пациентов, из которых 44 были рандомизированы в группу А и 45 в группу В. У двадцати двух пациентов в каждой группе развился отсроченная тошнота/рвота 1-2 степени, все из которых повторялись после лечения в исследовании rescue. Пероральный ондансетрон превосходил внутримышечный ондансетрон по полному ответу на тошноту (77,3% против 40,9% соответственно, р = 0,01) и рвоту (81,8% против 31,8% соответственно, р = 0,001). Обе схемы оказались очень хорошо переносимыми, и между двумя группами лечения не наблюдалось различий в токсичности. Кроме того, личная удовлетворенность использованием назначенного препарата rescue study была значительно выше в группе B.
Благодаря его высокой эффективности и отличной переносимости пероральный ондансетрон является важным вариантом лечения связанной с МЭК отсроченной рвоты, рефрактерной к стандартной противорвотной профилактике.
Авторы исследования: Alessandra Fabi, Mariangela Ciccarese, Giulio Metro, Antonella Savarese, Diana Giannarelli, Carmen M Nuzzo, Michelangelo Russillo, Isabella Sperduti, Ilaria Carbone, Emilio Bria, Francesco Cognetti
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на ondansetron