Основная цель состояла в том, чтобы определить, улучшит ли однократная доза казопитанта 90 мг, добавленная к ондансетрону и дексаметазону, контроль тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией (CINV), в течение 0-120 ч после начала умеренно рвотной химиотерапии на основе оксалиплатина (MEC) по сравнению с ондансетроном и дексаметазоном отдельно.
Пациенты с колоректальным раком получали либо казопитант, либо плацебо внутривенно (в/в) в дополнение к ондансетрону в дозе 8 мг перорально в течение 1-3 дней исследования и одну дозу дексаметазона в дозе 8 мг внутривенно перед началом приема оксалиплатина на 1-й день. Первичной конечной точкой был процент пациентов, достигших полного ответа (CR, отсутствие рвоты/позывов на рвоту или использование спасательных препаратов) в течение 120 ч после начала химиотерапии в цикле 1.
Не было отмечено различий в частоте CR в группе казопитанта по сравнению с группой плацебо. для общей (плацебо 85%, казопитант 86%, р = 0,7273), острой (плацебо 96%, казопитант 97%) или отсроченной фаз (плацебо 85%, казопитант 86%). Средняя площадь под кривой (0-∞) казопитанта после однократного внутривенного введения в дозе 90 мг составила 8 390 нг ч/мл. Через 24 ч после внутривенного введения казопитанта в дозе 90 мг концентрация казопитанта в плазме крови была на 24% ниже значений, отмеченных в предыдущих исследованиях при пероральном приеме 150 мг, а концентрация основного метаболита (GSK525060) в плазме крови была на 18% ниже.
Добавление однократной дозы казопитант в дозе 90 мг внутривенно не улучшал контроль CINV ни в одно время в течение 120 ч после начала MEC на основе оксалиплатина. Превосходный контроль CINV был достигнут в этой исследуемой популяции с помощью комбинации только ондансетрона и дексаметазона.
Авторы исследования: Paul J Hesketh, Oliver Wright, Gerardo Rosati, Mark Russo, Jeremey Levin, Stephen Lane, Vladimir Moiseyenko, Pierre Dube, Mikhail Kopp, Anatoly Makhson
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на ondansetron
Отзывы пациентов на oxaliplatin