Для профилактики тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией (CINV), во время отсроченной фазы (24-120 часов) после умеренно эметогенной химиотерапии (MEC) часто рекомендуется применение 3-дневного дексаметазона (DEX). В этом исследовании сравнивалась эффективность и безопасность двух режимов DEX-щадящей терапии с 3-дневным DEX, уделяя особое внимание отсроченной тошноте. Пациенты и методы: Это открытое рандомизированное исследование III фазы было разработано, чтобы продемонстрировать неполноценность двух DEX-щадящих схем: ондансетрон + DEX на 1-й день + метоклопрамид на 2-3-й день (рука MCP) и палоносетрон + DEX на 1-й день (рука PAL) по сравнению с ондансетроном на 1-й день + DEX на 1-3-й день (DEX arm) в химиотерапии -наивные пациенты, получающие MEC. Первичной конечной точкой эффективности был полный контроль (ТК, отсутствие эпизодов рвоты, отсутствие использования спасательных препаратов, отсутствие тошноты) в отсроченной фазе. Неполноценность определялась как более низкий 95% ДИ, превышающий предел неполноценности, установленный на уровне -20%. Вторичные конечные точки включали отсутствие рвоты, отсутствие спасательных препаратов, отсутствие (значительной) тошноты, влияние CINV на качество жизни и побочные эффекты, связанные с противорвотными средствами.
Группы лечения были сопоставимы для 189 проанализированных пациентов: преимущественно мужчины (55,7%), средний возраст 65,0 лет, колоректальный рак (85,7%) и химиотерапия на основе оксалиплатина (81,5%). MCP продемонстрировал неполноценность по сравнению с DEX для отсроченного TC (MCP 56,1% против DEX 50,0%, 95% ДИ, -11,3%, 23,5%). PAL также продемонстрировал неполноценность по сравнению с DEX (PAL 55,6% против DEX 50,0%, 95% ДИ, -12,0%, 23,2%). Не было статистически значимых различий по всем вторичным конечным точкам между группами лечения.
Это исследование показало, что DEX-щадящие схемы не уступают многодневным DEX с точки зрения замедленной скорости TC у пациентов, перенесших MEC. ClinicalTrials.gov идентификатор. NCT02135510. Последствия для практики: Вызванные химиотерапией тошнота и рвота (CINV) в отсроченной фазе (24-120 часов после химиотерапии) остаются одним из наиболее неприятных побочных эффектов, связанных с лечением рака. В частности, отсроченная тошнота часто плохо контролируется. Роль дексаметазона (DEX) в предотвращении отсроченной тошноты после умеренно эметогенной химиотерапии (MEC) является спорной. Это исследование является первым, в которое оценка тошноты включена как часть результатов первичного исследования, чтобы лучше оценить эффективность контроля CINV и опыт пациентов. Результаты показывают, что ДЕКС-щадящая стратегия не приводит к какой-либо значительной потере общего противорвотного контроля: ДЕКС-щадящие стратегии, включающие палоносетрон или многодневный метоклопрамид, безопасны и, по крайней мере, так же эффективны, как стандартное лечение с 3-дневным режимом ДЕКС с ондансетроном, в борьбе с отсроченным CINV — и, в частности, с тошнотой -после MEC.
Авторы исследования: Maurice J D L van der Vorst, Elisa C Toffoli, Marlien Beusink, Myra E van Linde, Theo van Voorthuizen, Saskia Brouwer, Annette A van Zweeden, Suzan Vrijaldenhoven, Johan C Berends, Johannes Berkhof, Henk M W Verheul
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на metoclopramide
Отзывы пациентов на ondansetron
Отзывы пациентов на oxaliplatin
Отзывы пациентов на palonosetron