Оценить эффективность внутривенного введения рамосетрона плюс дексаметазона для профилактики острой тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией.
В исследование были включены онкологические пациенты, которым была назначена химиотерапия, содержащая любой из четырех препаратов (цисплатин, доксорубицин, эпирубицин или оксалиплатин). Они были рандомизированы для внутривенного введения рамосетрона 0,3 мг плюс дексаметазон 20 мг или гранисетрона 3 мг плюс дексаметазон 20 мг за 30 мин до химиотерапии на 1-й день. Основным параметром эффективности является частота полного ответа, которая определялась долей пациентов без рвоты и без потребности в спасательных препаратах в течение 24 ч после химиотерапии.
В общей сложности было зарегистрировано 285 пациентов. Первичный анализ эффективности включал 274 пациента. Частота полного ответа составила 77,37% в группе рамосетрона в дозе 0,3 мг плюс дексаметазон в дозе 20 мг (137 пациентов) и 81,75% в группе гранисетрона в дозе 3 мг плюс дексаметазон в дозе 20 мг (137 пациентов) с разницей -4,38% (95% доверительный интервал: -14,64, 5,89). Таким образом, была продемонстрирована неполноценность рамосетрона 0,3 мг плюс дексаметазон 20 мг по сравнению с гранисетроном 3 мг плюс дексаметазон 20 мг с запасом неполноценности -15%. Для пациентов, получавших цисплатин, не удалось продемонстрировать неполноценность рамосетрона 0,3 мг плюс дексаметазон 20 мг по сравнению с гранисетроном 3 мг плюс дексаметазон 20 мг. Лишь нескольким пациентам потребовались спасательные препараты: 7,3% в группе рамосетрона в дозе 0,3 мг плюс дексаметазон в дозе 20 мг и 5,1% в группе гранисетрона в дозе 3 мг плюс дексаметазон в дозе 20 мг (Р = 0,44). Все 285 пациентов были включены для анализа безопасности, 36,11% (52/144) и 23,40% (33/141) испытали по крайней мере одно нежелательное явление в течение 24 ч в группах рамосетрона 0,3 мг плюс дексаметазон 20 мг и гранисетрона 3 мг плюс дексаметазон 20 мг соответственно. У 144 пациентов наблюдались четыре побочных явления, связанных с рамосетроном, в том числе два умеренных повышения уровня печеночных ферментов и по одному в виде легкой икоты и умеренной кожной сыпи.
Комбинация рамосетрона и дексаметазона была эффективным средством для предотвращения острой тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией.
Авторы исследования: Ching-Liang Ho, Wu-Chou Su, Ruey-Kuen Hsieh, Zhong-Zhe Lin, Tsu-Yi Chao
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на doxorubicin
Отзывы пациентов на oxaliplatin
Отзывы пациентов на epirubicin
Отзывы пациентов на granisetron