Ранее было продемонстрировано, что палоносетрон плюс 1-дневный прием по сравнению с 3-дневным приемом дексаметазона предотвращает тошноту и рвоту, вызванные химиотерапией (CINV), из-за умеренно эметогенной химиотерапии (MEC).
Цели этого предварительно определенного анализа post hoc состояли в том, чтобы продемонстрировать гипотезу неполноценности в скорректированной модели для известных факторов риска (возраст, пол, потребление алкоголя и тип MEC [на основе антрациклина плюс циклофосфамида (AC) по сравнению с другими MEC]) для CINV и изучить влияние этих факторов риска на противорвотный исход.
Химиотерапевтические пациенты (n = 324) с солидными опухолями были рандомизированы для получения палоносетрона в дозе 0,25 мг внутривенно плюс дексаметазон в дозе 8 мг внутривенно в 1-й день химиотерапии или по той же схеме с последующим пероральным введением дексаметазона в дозе 8 мг на 2-й и 3-й дни. Первичной конечной точкой был полный ответ (CR, отсутствие рвоты и отсутствие спасательных противорвотных средств) в течение 5-дневного периода исследования. Для многомерного анализа использовался модифицированный подход “намерение лечить”.
Неполноценность 1-дневного режима была подтверждена даже после корректировки на факторы риска (разница в риске -4,4%, 95% ДИ -14,1-5,4%, P = .381). Только возраст менее 50 лет (Р = 0,044) независимо предсказывал неблагоприятный исход противорвотного лечения. Однако большинство молодых пациентов были женщинами (1-дневный режим 81,8%, 3-дневный режим 88,4%), которые проходили химиотерапию на основе AC (1-дневный режим 61,1%, 3-дневный режим 71,0%). Не было никаких существенных различий в частоте CR между лечениями в зависимости от факторов риска.
Этот анализ подтвердил, что 1-дневный режим обеспечивает приемлемый вариант лечения для профилактики CINV при отсроченном MEC, не основанном на AC.
Авторы исследования: Luigi Celio, Angela Denaro, Francesco Agustoni, Emilio Bajetta
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на cyclophosphamide
Отзывы пациентов на palonosetron