Цель Мы оценили эффективность дексаметазона (DEX) на 1-й день с сохранением на 2-й и 3-й дни в сочетании с антагонистом рецепторов нейрокинина-1 (NK1-RA) и палоносетроном (Palo) по сравнению с 3-дневным применением DEX при высокоэметогенной химиотерапии (HEC). Пациенты и методы Пациенты, которым планировалось получать ГЭК (цисплатин ≥ 50 мг/м2 или антрациклин плюс циклофосфамид), были рандомизированы для получения либо ДЕКС на 1-3-й день (Arm D3), либо ДЕКС на 1-й день и плацебо на 2 и 3-й дни (Arm D1) в сочетании с NK1-RA и Pal.
Первичной конечной точкой был полный ответ (CR), определяемый как отсутствие рвоты и отсутствие спасательных препаратов в течение общей фазы (от 0 до 120 ч).
Предел неполноценности был установлен на уровне -15,0% (Arm D1 – Arm D3). Результаты В общей сложности было обследовано 396 пациентов – 196 и 200 пациентов в группах D3 и D1 соответственно.
Показатели CR в течение всего периода составили 46,9% для Arm D3 и 44,0% для Arm D1 (95% ДИ, от -12,6% до 6,8%, P = 0,007). Показатели CR во время острой (от 0 до 24 ч) фазы составили 63,3% и 64,5% для групп D3 и D1 соответственно (95% ДИ, от -8,1% до 10,6%, P <, 0,001), и они составили 56,6% и 51,5%, соответственно, во время отсроченной (от 24 до 120 ч) фазы (95% ДИ, от -14,8% до 4,6%, Р = 0,023). Приливы жара и тремор чаще наблюдались в качестве побочных эффектов, связанных с DEX, на 4-й и 5-й дни в группе D3, тогда как анорексия, депрессия и усталость чаще наблюдались на 2-й и 3-й дни в группе D1. В качестве показателя качества жизни общее состояние здоровья было одинаковым в обеих группах.
Заключение Введение противорвотного DEX на 2-й и 3-й дни можно избежать при сочетании с NK1-RA и Palo в HEC.
Авторы исследования: Yuka Ito, Takashi Tsuda, Hiroko Minatogawa, Sayaka Kano, Kentaro Sakamaki, Masahiko Ando, Koichiro Tsugawa, Yasuyuki Kojima, Naoki Furuya, Kunihiro Matsuzaki, Mamoru Fukuda, Sadatoshi Sugae, Ichiro Ohta, Hitoshi Ario
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на cyclophosphamide
Отзывы пациентов на palonosetron