Цель Мы изучили эффективность и безопасность талидомида (THD) для профилактики отсроченной тошноты и рвоты у пациентов, получавших высокоэметогенную химиотерапию (HEC). Пациенты и методы В рандомизированном двойном слепом активно контролируемом исследовании III фазы пациенты с раком, не получавшие химиотерапию, которым планировалось получать ГЭК, содержащий цисплатин или циклофосфамид-доксорубицин/эпирубинцин в дозе ≥ 50 мг/м2, были случайным образом распределены в группу THD (100 мг два раза в день в дни 1-5) или группа плацебо, оба с палоносетроном (0,25 мг в 1-й день) и дексаметазоном (12 мг в 1-й день, 8 мг в 2-4-й дни). Первичной конечной точкой была полная реакция на рвоту – отсутствие рвоты или использования спасательных лекарств – в отсроченной фазе (от 25 до 120 ч). Тошнота и анорексия на 1-5-й день оценивались по 4-балльной шкале Лайкерта (0, отсутствие симптомов, 3, тяжелая степень). Качество жизни оценивалось с помощью вопросника Европейской организации по исследованию и лечению рака QLQ-C30 версии 3 на 1-й и 6-й дни. Результаты 656 пациентов, 638 были оценены: 317 в группе THD и 321 в контрольной группе.
По сравнению с плацебо, отсроченный и общий (от 0 до 120 ч) полный ответ на рвоту были значительно выше при THD: 76,9% против 61,7% ( P <, 0,001) и 66,1% против 53,3% (P = 0,001) соответственно.
Частота отсутствия тошноты также была выше в группе THD (задержка: 47,3% против 33,3%, P <, 0,001, в целом: 41% против 29,6%, P = 0,003), а средние показатели анорексии были в целом ниже (0,44 ± 0,717 против 0,64 ± 0,844, Р = 0,003). Побочные эффекты были легкими или умеренными.
В группе THD наблюдалось усиление седативного эффекта, головокружение, запор и сухость во рту, но качество жизни после химиотерапии улучшилось.
Заключение Талидомид в сочетании с палоносетроном и дексаметазоном значительно улучшили профилактику отсроченной тошноты и рвоты, вызванных HEC, у пациентов, не получавших химиотерапию..
Авторы исследования: Lingyun Zhang, Xiujuan Qu, Yuee Teng, Jing Shi, Ping Yu, Tao Sun, Jingyan Wang, Zhitu Zhu, Xiuna Zhang, Mingfang Zhao, Jing Liu, Bo Jin, Ying Luo, Zan Teng, Yuyang Dong, Fugang Wen, Yuzhi An, Caijun Yuan
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на doxorubicin
Отзывы пациентов на cyclophosphamide
Отзывы пациентов на palonosetron