Целью исследования было сравнить эффективность оланзапина (OLN) и апрепитанта (APR) для профилактики тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией (CINV), у пациентов, получающих высокоэметогенную химиотерапию.
Исследование III фазы было проведено у пациентов, не получавших химиотерапию, получавших цисплатин ≥ 70 мг/м(2) или циклофосфамид ≥ 500 мг/м(2) и доксорубицин ≥ 50 мг/м(2), сравнивая OLN с APR в комбинации с палоносетроном (PAL) и дексаметазон (ДЕКС). Схема OLN, PAL, DEX (OPD) состояла из 10 мг перорального OLN, 0,25 мг внутривенного PAL и 20 мг внутривенного DEX до химиотерапии, 1-й день, и 10 мг/сут только перорального OLN на 2-4-й день после химиотерапии. Режим APR, PAL, DEX (APD) включал 125 мг перорального APR, 0,25 мг внутривенного PAL и 12 мг внутривенного DEX, день 1, и 80 мг перорального APR, дни 2 и 3, и 4 мг DEX BID, дни 2-4. Двести пятьдесят один пациент согласился с протоколом и был рандомизирован. Двести сорок один пациент подлежал оценке.
Полный ответ (CR) (отсутствие рвоты, отсутствие спасения) составил 97% для острого периода (24 часа после химиотерапии), 77% для отсроченного периода (2-5 дней после химиотерапии) и 77% для общего периода (0-120 часов) у 121 пациента, получавшего Режим ОПД. CR составил 87% для острого периода, 73% для отсроченного периода и 73% для общего периода у 120 пациентов, получавших режим APD. Пациенты без тошноты (0, шкала 0-10, MD Anderson Symptom Inventory) имели ОПД: 87% острых, 69% отсроченных и 69% в целом, АПД: 87% острых, 38% отсроченных и 38% в целом. Токсичности 3-й или 4-й степени не было. CR и контроль тошноты в последующих циклах химиотерапии были равны или превышали 1-й цикл для обоих режимов. OPD был сопоставим с APD в контроле CINV. Тошнота лучше контролировалась с помощью ОПД.
В этом исследовании OLN в сочетании с однократной дозой DEX и однократной дозой PAL был очень эффективен при контроле острого и отсроченного CINV у пациентов, получавших высокоэметогенную химиотерапию. Показатели CR существенно не отличались от аналогичной группы пациентов, получавших высокоэметогенную химиотерапию и противорвотный режим, состоящий из APR, PAL и DEX.
Авторы исследования: Rudolph M Navari, Sarah E Gray, Andrew C Kerr
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на doxorubicin
Отзывы пациентов на olanzapine
Отзывы пациентов на cyclophosphamide
Отзывы пациентов на aprepitant
Отзывы пациентов на palonosetron