Мы изучили эффективность оланзапина для профилактики тошноты и рвоты у пациентов, получающих высокоэметогенную химиотерапию.

В рандомизированном двойном слепом исследовании фазы 3 мы сравнили оланзапин с плацебо в комбинации с дексаметазоном, апрепитантом или фосапрепитантом и антагонистом рецепторов 5-гидрокситриптамина 3-го типа у пациентов без предшествующей химиотерапии, которые получали цисплатин (≥70 мг в день). квадратный метр поверхности тела) или циклофосфамид-доксорубицин. Дозы трех сопутствующих препаратов, вводимых до и после химиотерапии, были одинаковыми в двух группах. Обе группы получали либо 10 мг оланзапина перорально, либо соответствующее плацебо ежедневно в дни с 1 по 4. Профилактика тошноты была первичной конечной точкой, полный ответ (отсутствие рвоты и отсутствие использования спасательных лекарств) был вторичной конечной точкой.

В анализ мы включили 380 пациентов, которых можно было оценить (192 назначили оланзапин и 188 – плацебо). Доля пациентов без тошноты, вызванной химиотерапией, была значительно выше при приеме оланзапина, чем при приеме плацебо в первые 24 часа после химиотерапии (74% против 45%, Р=0,002), в период от 25 до 120 часов после химиотерапии (42% против 25%, Р=0,002), а также в общий 120-часовой период (37% против 22%, Р=0,002). Частота полного ответа также была значительно увеличена при приеме оланзапина в течение трех периодов: 86% против 65% (P&lt,0,001), 67% против 52% (P=0,007) и 64% против 41% (P&lt,0,001) соответственно. Хотя токсических эффектов 5-й степени не наблюдалось, у некоторых пациентов, получавших оланзапин, на 2-й день наблюдалось усиление седативного эффекта (тяжелый у 5%).

Оланзапин, по сравнению с плацебо, значительно улучшил профилактику тошноты, а также частоту полного ответа среди ранее не лечившихся пациентов, которые были получающий высокоэметогенную химиотерапию. (Финансируется Национальным институтом рака, ClinicalTrials.gov номер, NCT02116530.).

Авторы исследования: Rudolph M Navari, Rui Qin, Kathryn J Ruddy, Heshan Liu, Steven F Powell, Madhuri Bajaj, Leah Dietrich, David Biggs, Jacqueline M Lafky, Charles L Loprinzi

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на dexamethasone

Отзывы пациентов на doxorubicin

Отзывы пациентов на olanzapine

Отзывы пациентов на cisplatin

Отзывы пациентов на cyclophosphamide

Отзывы пациентов на aprepitant

Отзывы пациентов на fosaprepitant