NEPA, комбинированное противорвотное средство, состоящее из антагониста рецепторов нейрокинина-1 (NK1) (RA) (нетупитант [перорально] /фоснетупитант [внутривенно, внутривенно]) и 5-HT3 RA, палоносетрон], обеспечивает 5-дневную профилактику CINV с помощью однократной дозы. Раствор Фоснетупитанта не содержит аллергенных вспомогательных веществ, поверхностно-активных веществ, эмульгаторов или усилителей растворимости. Исследование III фазы пациентов, получавших цисплатин, не выявило никаких реакций в месте инфузии или анафилактических реакций, связанных с внутривенным введением NEPA. Однако сообщалось о реакциях гиперчувствительности и анафилаксии при применении других внутривенных NK1 RAS, в частности фосапрепитанта, у пациентов, получавших химиотерапию на основе антрациклина-циклофосфамида (AC). В этом исследовании оценивалась безопасность и эффективность внутривенного введения NEPA в условиях переменного тока.
В этом многонациональном рандомизированном двойном слепом исследовании фазы IIIb участвовали женщины с раком молочной железы, не получавшие высоко или умеренно эметогенную химиотерапию. Пациенты были рандомизированы для получения однократной 30-минутной инфузии внутривенно NEPA или одной пероральной капсулы NEPA на 1-й день до AC в повторных (до 4) циклах. Пероральный дексаметазон был назначен всем пациентам только на 1-й день.
Всего было включено 402 пациента. Профили нежелательных явлений (AE) были аналогичны для внутривенного и перорального NEPA и соответствовали ожидаемым. Большинство НЭ были легкими или умеренными с одинаково низкой частотой НЭ, связанных с лечением, в обеих группах. Не было никаких связанных с лечением побочных реакций в месте инъекции, а также сообщений о гиперчувствительности или анафилаксии. Эффективность внутривенного и перорального NEPA была сходной, при этом высокий полный ответ (отсутствие рвоты / отсутствие спасения) наблюдался в цикле 1 (в целом [0-120 часов] 73,0% внутривенного NEPA, 77,3% перорального NEPA) и сохранялся в течение последующих циклов.
Внутривенное введение NEPA было высокоэффективным и безопасным без сопутствующей гиперчувствительности и реакций в месте инъекции у пациентов, получавших AC. Применение на практике: Как комбинация антагониста рецепторов нейрокинина-1 (NK1) (RA) и 5-HT3 RA, NEPA предлагает 5-дневную профилактику тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, с помощью однократной дозы и возможность улучшить соблюдение рекомендаций по противорвотным средствам. В этом рандомизированном многонациональном исследовании фазы IIIb внутривенное (в/в) введение NEPA (фоснетупитант/палоносетрон) было безопасным и высокоэффективным у пациентов, получавших несколько циклов химиотерапии на основе антрациклина и циклофосфамида (AC). В отличие от других препаратов для внутривенного введения NK1, комбинированный раствор для внутривенного введения NEPA не требует каких-либо поверхностно-активных веществ, эмульгаторов или усилителей растворимости и не содержит аллергенных вспомогательных веществ. Сообщалось о реакциях гиперчувствительности и анафилаксии при применении других внутривенных NK1 RAS, чаще всего при применении фосапрепитанта в условиях АС. Важно отметить, что не было никаких реакций в месте инъекции или гиперчувствительности, связанных с внутривенным введением NEPA.
Авторы исследования: Lee Schwartzberg, Rudolph Navari, Rebecca Clark-Snow, Ekaterine Arkania, Irena Radyukova, Kamal Patel, Daniel Voisin, Giada Rizzi, Rita Wickham, Richard J Gralla, Matti Aapro, Eric Roeland
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на surfactant
Отзывы пациентов на cyclophosphamide
Отзывы пациентов на aprepitant
Отзывы пациентов на palonosetron
Отзывы пациентов на fosaprepitant