Изучить, является ли палоносетрон лучше, чем гранисетрон, в предотвращении тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией (CINV), в комбинации из трех препаратов с дексаметазоном и фосапрепитантом (Fos) у пациентов с раком молочной железы, которые получают антрациклин и циклофосфамид (режим на основе AC). Пациенты и методы: Женщинам, не прошедшим химиотерапию, с первичным раком молочной железы случайным образом вводили либо палоносетрон в дозе 0,75 мг (1-й день), либо гранисетрон в дозе 1 мг (1-й день) в сочетании с дексаметазоном (12 мг в 1-й день, 8 мг на 2-й и 3-й день) и Фос в дозе 150 мг (1-й день) перед приемом Режим на основе AC в двойном слепом исследовании. Первичной конечной точкой была скорость полного ответа (CR) на рвоту в цикле 1 в отсроченной фазе. Это было определено как отсутствие рвоты или использование спасательных препаратов для рвоты в & gt, через 24-120 часов после химиотерапии. Вторичными конечными точками были CR в острой/общей фазе (0-24/0-120 часов, соответственно, после химиотерапии), отсутствие тошноты и рвоты, сообщенная пациентом версия результатов Общих терминологических критериев нежелательных явлений (PRO-CTCAE) и безопасность.
С декабря 2012 по октябрь 2014 года было пролечено и обследовано 326 пациентов (164/162 пациента, подлежащих оценке, в группе гранисетрона/палоносетрона соответственно). CR во время отсроченной фазы составил 60,4% в режиме гранисетрона и 62,3% в режиме палоносетрона. CR во время острой фазы (73,2% против 75,9% соответственно) и CR во время общей фазы (54,9% в обоих режимах) были очень идентичными. Значительно большее число пациентов, получавших палоносетрон, не испытывали тошноты во время отсроченной фазы (28% против 40,1%, Р = 0,029). Побочные эффекты также были идентичными, хотя реакции в месте инфузии (ISR) были выше (20,3%-23,3%), чем в предыдущих исследованиях в обоих режимах.
В сочетании с дексаметазоном и Фос это исследование показывает, что палоносетрон не лучше, чем гранисетрон, у пациентов с первичным раком молочной железы, не прошедших химиотерапию, получающих схему лечения на основе АК. Введение Фос в периферические вены после режима, основанного на АК, увеличивало ISR.
Авторы исследования: Koji Matsumoto, Masato Takahashi, Kazuhiko Sato, Akihiko Osaki, Toshimi Takano, Yoichi Naito, Kazuo Matsuura, Kenjiro Aogi, Kimiko Fujiwara, Kenji Tamura, Motoi Baba, Shinya Tokunaga, Gen Hirano, Shigeru Imoto
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на cyclophosphamide
Отзывы пациентов на granisetron
Отзывы пациентов на aprepitant
Отзывы пациентов на palonosetron
Отзывы пациентов на fosaprepitant