Наши доклинические и клинические данные свидетельствуют о том, что предварительная обработка дексаметазоном за 4 дня до химиотерапии повышала эффективность и снижала токсичность карбоплатина и гемцитабина. Чтобы донести эти результаты до пациентов, мы провели клиническое исследование фазы 1/2.
Тридцать пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) получали гемцитабин в дозе 1000 мг/м(2) на 1-й и 8-й дни и карбоплатин с AUC 5,5 на 1-й день. Пациенты были рандомизированы (1:2:2) для получения дексаметазона без дексаметазона. (когорта 1) или пероральный дексаметазон в дозе 8 мг (когорта 2) или 16 мг (когорта 3) два раза в день, за 4 дня до и в день химиотерапии. Дексаметазон вводили пациентам в когортах 2 и 3 в течение 2-4 курсов.
В когортах 1, 2 и 3 пациенты, завершившие четыре запланированных курса терапии, составляли: 1/6, 6/12, 9/12. Частичные ответы (RECIST) были следующими: 2/6, 6/12 и 7/12. В целом, дексаметазон значительно улучшил АДС и надиры тромбоцитов, а также время восстановления. Не было выявлено существенных различий в негематологической токсичности между когортами и существенных различий в фармакокинетических параметрах между курсами 1 и 2 в любой когорте.
Эти данные подтверждают наши предыдущие доклинические и клинические наблюдения о том, что предварительная обработка дексаметазоном снижает гемопоэтическую токсичность и повышает эффективность этого режима химиотерапии у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого, и предполагают необходимость проведения дальнейших рандомизированных исследований.
Авторы исследования: Markos Leggas, Kuei-Ling Kuo, Francisco Robert, Gretchen Cloud, Mollie deShazo, Ruiwen Zhang, Mao Li, Hui Wang, Steve Davidson, John Rinehart
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на carboplatin
Отзывы пациентов на gemcitabine