Сравнить эффективность перорального применения гранисетрона в дозе 1 мг и 2 мг в виде одной дозы у пациентов, получающих умеренно эметогенную химиотерапию. Пациенты и методы: Пациенты, не получавшие химиотерапию, которым было запланировано внутривенное введение циклофосфамида (от 500 до 1200 мг/м2) или карбоплатина (>, or = 300 мг/м2), были стратифицированы по использованию дексаметазона/метилпреднизолона (+ DEX, n = 92) или неиспользованию (- DEX, n = 5). Пациенты были рандомизированы на одну дозу либо 1 мг (n = 48), либо 2 мг (n = 49) гранисетрона, введенную за 60 минут до химиотерапии. Известные важные прогностические переменные (пол, возраст, алкоголь) были хорошо сбалансированы между группами.
Используя наиболее строгий критерий полного контроля (отсутствие эпизодов рвоты, отсутствие тошноты, отсутствие спасательной терапии в течение первых 24 часов), частота ответов составила 54,2% (26/48) и 57,1% (28/49) у пациентов, получавших 1 мг и 2 мг гранисетрона соответственно (95% доверительный интервал, -0.17, 0.23). Общие показатели контроля у пациентов, получавших 1 мг и 2 мг гранисетрона + ДЕКС, также были сопоставимы: 57,8% (26/45) и 55,3% (26/47) соответственно. Частота ответов была одинаковой для параметров тошноты, рвоты и полного ответа (отсутствие эпизодов рвоты, не более легкой тошноты, отсутствие противорвотных средств). Среди всех пациентов у одного (2,1%), получавшего 1 мг гранисетрона, и у трех (6,1%), получавших 2 мг, наблюдалась сильная тошнота. Доля пациентов, получавших 1 и 2 мг, получавших спасательную терапию в течение первых 24 часов, составила 31,3% (15/48) и 34,7% (17/49) соответственно. Сообщаемые побочные эффекты, как правило, были умеренными по степени тяжести.
Результаты этого исследования демонстрируют хороший контроль рвоты при однократном приеме гранисетрона внутрь в дозе 1 мг, эффективность которого выгодно отличается от эффективности приема в дозе 2 мг.
Авторы исследования: P J Hesketh, J R Crews, R Cohen, L M Blackburn, C J Friedman
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на methylprednisolone
Отзывы пациентов на carboplatin
Отзывы пациентов на cyclophosphamide
Отзывы пациентов на granisetron