Антагонисты серотониновых рецепторов эффективно предотвращают рвоту с небольшой токсичностью при применении со стандартными дозами рвотной химиотерапии. Оптимальный подход к профилактике рвоты, связанной с высокими дозами химиотерапии, используемой для трансплантации аутологичных стволовых клеток, неизвестен. Рандомизированное контролируемое исследование было разработано для оценки относительной эффективности и токсичности гранисетрона по сравнению с ондансетроном в условиях аутологичной трансплантации стволовых клеток.
Группа из 48 пациентов с раком молочной железы была рандомизирована двойным слепым методом для получения либо (1) гранисетрона в виде 0,5 мг внутривенно болюсно за 30 мин. до химиотерапии с последующей непрерывной инфузией 0,04 мг/ч (1 мг/сут) в течение 7 дней или (2) ондансетрон в виде 8 мг внутривенно болюсно за 30 мин до химиотерапии с последующей непрерывной инфузией 1 мг/ч (24 мг/сут) в течение 7 дней. Все пациенты также получали 10 мг дексаметазона/сут внутривенно в течение 7 дней. Химиотерапия состояла из 1500 мг циклофосфамида на м2/день, 125 мг тиотепа м(-2) день(-1) и 200 мг карбоплатина на м2/день в виде непрерывной инфузии в течение 4 дней подряд. Затем две исследуемые группы сравнивались по частоте и тяжести тошноты, частоте рвоты, количеству необходимых противорвотных средств, стоимости и токсичности.
В общей сложности было обследовано 46 пациентов. Группы лечения были хорошо сбалансированы с учетом известных факторов риска тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией. Соблюдение требований к самоотчету о тошноте и рвоте было неудовлетворительным, но не указывало на отсутствие различий между двумя группами лечения. Среднее количество необходимых противорвотных средств составило 15,8 в обеих группах лечения, а среднее время до первой дозы спасательного противорвотного средства составило 2,8 дня в группе гранисетрона и 2,9 дня в группе ондансетрона. Частота возникновения головной боли составила 36 % в группе гранисетрона и 39 % в группе ондансетрона. Ни одно из этих различий не было статистически значимым. Использование гранисетрона привело к экономии средств на 6,5 %.
Не было никакой существенной разницы между гранисетроном и ондансетроном ни в эффективности, ни в токсичности. В нашем учреждении использование гранисетрона привело к умеренной экономии средств.
Авторы исследования: M Kalaycio, Z Mendez, B Pohlman, B Overmoyer, N Boparai, E Jones, B Bolwell
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на ondansetron
Отзывы пациентов на carboplatin
Отзывы пациентов на cyclophosphamide
Отзывы пациентов на granisetron