Ролапитант, новый антагонист рецептора нейрокинина-1, обеспечил эффективную защиту от тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией (CINV), в рандомизированном двойном слепом исследовании фазы 3 у пациентов, получавших умеренно рвотную химиотерапию или режим антрациклина и циклофосфамида. В текущем анализе изучалась эффективность и безопасность ролапитанта в профилактике CINV в подгруппе пациентов, получавших карбоплатин.
Пациенты были рандомизированы 1:1 для приема перорального ролапитанта (180 мг) или плацебо за 1-2 часа до начала химиотерапии, все пациенты получали пероральный гранисетрон (2 мг) на 1-3-й день и пероральный дексаметазон (20 мг) на 1-й день. В ходе анализа post hoc была изучена подгруппа пациентов, получавших карбоплатин в 1-м цикле. Конечными точками эффективности были следующие: полный ответ (CR), отсутствие рвоты, отсутствие тошноты, отсутствие значительной тошноты, полная защита, время до первой рвоты или использования спасательного лекарства и отсутствие влияния на повседневную жизнь.
В подгруппе, получавшей химиотерапию на основе карбоплатина (n = 401), значительно более высокая доля пациентов в группе ролапитанта по сравнению с контрольной группой достигла CR в общей фазе (0-120 часов, 80,2% против 64,6%, P <, .001) и в отсроченная фаза (>,24-120 часов, 82,3% против 65,6%, P <, 0,001) после введения химиотерапии. Превосходные реакции также наблюдались по таким показателям, как отсутствие рвоты, отсутствие тошноты и полная защита в общей и отсроченной фазах, а также по времени до первой рвоты или использования спасательных лекарств. Частота нежелательных явлений, связанных с лечением, была одинаковой для ролапит и контрольной групп.
Ролапитант обеспечивал превосходную защиту от CINV у пациентов, получавших химиотерапию на основе карбоплатина, по сравнению с контрольной группой. Эти результаты подтверждают применение ролапитанта в качестве части противорвотного режима у пациентов, получавших карбоплатин. Рак 2016,122:2418-2425. © 2016 Американское онкологическое общество.
Авторы исследования: Paul J Hesketh, Ian D Schnadig, Lee S Schwartzberg, Manuel R Modiano, Karin Jordan, Sujata Arora, Dan Powers, Matti Aapro
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на carboplatin
Отзывы пациентов на cyclophosphamide
Отзывы пациентов на granisetron