Целью этого исследования было сравнить эффективность профилактического пролонгированного действия и стандартного гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (G-CSF) в отношении фебрильной нейтропении, ранних инфекций и задержки лечения у пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой (ММ), получающих терапевтический режим бортезомиба, леналидомида и дексаметазона (VRd).
В трех региональных больницах было проведено проспективное исследование с участием 68 последовательных пациентов с ММ. Участников случайным образом лечили по схеме VRd в сочетании с профилактическим G-CSF длительного действия (группа лечения) или профилактическим стандартным G-CSF (контрольная группа). Основными конечными точками были частота фебрильной нейтропении, раннее инфицирование и задержки в лечении. Вторичной конечной точкой были клинические исходы.
Тридцать три пациента были отнесены к группе лечения, а тридцать пять пациентов были отнесены к контрольной группе. Частота фебрильной нейтропении составила 6,1% и 17,1% в группах лечения и контроля соответственно (р = 0,297). Однако показатели раннего инфицирования и задержки лечения были заметно ниже в группе лечения, чем в контрольной группе (6,1% против 25,7% и 9,1% против 31,4%, p <, 0,05). Примечательно, что все ранние инфекции произошли во время первых четырех циклов терапии VRd, и наиболее распространенным типом инфекции была пневмония. Между этими двумя группами не было обнаружено существенной разницы в клинической эффективности. Все участники достигли хотя бы частичной ремиссии.
Профилактическое введение отечественного G-CSF длительного действия заметно снизило частоту ранних инфекций и задержки лечения по сравнению со стандартным G-CSF у пациентов, у которых впервые был диагностирован MM. Примечательно, что все ранние инфекции произошли в течение первых четырех циклов терапии VRd. Таким образом, представляется целесообразным вводить G-CSF длительного действия с целью первичной профилактики ранней инфекции в условиях недавно диагностированной MM.
Авторы исследования: Xinjing Ding, Jianghua Ding, Hong Gu, Chuanxiang Zhong
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на lenalidomide
Отзывы пациентов на bortezomib