Доклинические и ранние клинические исследования показали, что введение дексаметазона (ДЕКС) перед химиотерапией снижает токсичность и повышает эффективность при лечении рака. Мы провели рандомизированное многоинституциональное исследование II фазы для оценки этих эффектов у пациентов с немелкоклеточным раком легкого IV стадии.
Пациентов лечили карбоплатином на 1-й день и гемцитабином на 1-й и 8-й дни каждые 21 день в течение 6 циклов. Пациенты были рандомизированы для того, чтобы не получать (Группа 1, n = 25) или получать (Группа 2, n = 31) ДЕКС перорально в течение 4 дней до химиотерапии на 1-й и 8-й дни. Первичной конечной точкой была частота/течение гематологической токсичности 3 и 4 степени. Вторичные конечные точки включали эффективность [ответ и общую выживаемость (OS)] и оценку прогностической оценки Глазго (GPS), основанной на уровнях С-реактивного белка и альбумина, для прогнозирования выживаемости и токсичности.
Частота/течение гематологической токсичности 3 и 4 степени были значительно снижены в группе 2 (DEX) по сравнению с группой 1 (без DEX): нейтрофилы = 13 против 40 % (р = 0,009) и тромбоциты = 23 против 44 % (р = 0,03). Частота ответов и ОС были выше в группе 2 по сравнению с группой 1: 8/31 против 2/25 (частичный ответ, p = ns) и 378 против 291 дня (p = ns). GPS достоверно предсказывал выживаемость OS (p = 0,04), но не токсичность.
Предварительное лечение пациентов DEX является безопасным, эффективным и экономичным методом снижения гематологической токсичности карбоплатина и гемцитабина. Наши данные свидетельствуют о том, что эффективность также может быть повышена путем предварительной обработки ДЕКСОМ.
Авторы исследования: John Rinehart, Susanne Arnold, Goetz Kloecker, Allen Lim, Muhammad-Ali Zaydan, Thomas Baeker, Jewraj G Maheshwari, Harry Carloss, Stacey Slone, Brent Shelton, Jessica Croley, Elizabeth Kvale, Michael Brooks, Mark Leggas
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на carboplatin
Отзывы пациентов на gemcitabine