Комбинация апрепитанта, антагониста рецепторов 5-НТ3, и дексаметазона рекомендуется для профилактики острой или отсроченной рвоты, вызванной химиотерапией, содержащей антрациклины плюс циклофосфамид, у пациентов с раком молочной железы. Целью этого исследования было проверить, превосходит ли дексаметазон апрепитант в предотвращении отсроченной рвоты у пациентов, получающих ту же профилактику острой рвоты. Пациенты и методы: Рандомизированное двойное слепое исследование, сравнивающее апрепитант и дексаметазон, было завершено у пациентов с раком молочной железы, не получавших химиотерапию, получавших антрациклины плюс циклофосфамид. Перед химиотерапией все пациенты получали внутривенное введение палоносетрона в дозе 0,25 мг, дексаметазона в дозе 8 мг и перорального апрепитанта в дозе 125 мг. На 2-й и 3-й дни пациенты случайным образом получали пероральный дексаметазон по 4 мг два раза в день или апрепитант по 80 мг один раз в день. Первичной конечной точкой была скорость полного ответа (т.е. отсутствие рвоты или экстренного лечения) со 2 по 5 день после химиотерапии.

Из 580 зарегистрированных пациентов 551 был поддающимся оценке: 273 получали дексаметазон и 278 получали апрепитант. Показатели полного ответа на 1-й день были аналогичными: 87,6% для дексаметазона и 84,9% для апрепитанта (P &lt, .39). Со 2-го по 5-й день частота полного ответа была одинаковой при обеих противорвотных профилактических средствах (79,5%, P &lt, 1,00), как и результаты вторичных конечных точек (т.е. полная защита, полный контроль, отсутствие рвоты, отсутствие тошноты, оценка Индекса функциональной активности -Рвота, P &lt, .24). Частота возникновения бессонницы (2,9% против 0,4%, P &lt, 0,02) и изжоги (8,1% против 3,6%, P &lt, 0,03) была значительно выше при применении дексаметазона на 2-5-й день.

У пациентов с раком молочной железы, получавших химиотерапию антрациклином плюс циклофосфамидом. и получавший ту же противорвотную профилактику острой рвоты, дексаметазон не превосходил апрепитант, но вместо этого обладал аналогичной эффективностью и токсичностью в предотвращении отсроченной рвоты.

Авторы исследования: Fausto Roila, Benedetta Ruggeri, Enzo Ballatori, Albano Del Favero, Maurizio Tonato

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на dexamethasone

Отзывы пациентов на cyclophosphamide

Отзывы пациентов на aprepitant

Отзывы пациентов на palonosetron