Для оптимизации контроля тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией (CINV), у пациентов, получающих высокоэметогенную химиотерапию (HEC), требуется одновременное применение нескольких противорвотных средств, которые ингибируют несколько молекулярных путей, участвующих в рвоте. NEPA, фиксированная комбинация высокоселективного антагониста рецепторов NK1, нетупитанта (300 мг) и фармакологически отличного 5-HT3RA, палоносетрона (PALO 0,50 мг), продемонстрировала превосходную профилактику CINV по сравнению с PALO в условиях на основе цисплатина и антрациклина/циклофосфамида. Это исследование является первым непосредственным сравнением NEPA с режимом приема апрепитанта (APR)/гранисетрона (GRAN). Пациенты и методы: Это рандомизированное двойное слепое исследование III фазы, проведенное в Азии, было разработано с основной целью продемонстрировать неполноценность однократной пероральной дозы NEPA по сравнению с 3-дневным пероральным режимом APR/GRAN у пациентов, не получающих химиотерапию, получающих HEC на основе цисплатина. Все пациенты также получали пероральный дексаметазон (ДЕКС) на 1-4-й день. Первичной конечной точкой эффективности был полный ответ (CR: отсутствие рвоты/отсутствие спасательных лекарств) в течение общей фазы (0-120 ч). Неполноценность была определена как более низкий 95% ДИ, превышающий предел неполноценности, установленный на уровне -10%. Вторичные конечные точки эффективности включали отсутствие рвоты, отсутствие спасательных препаратов и отсутствие значительной тошноты (NSN).
Группы лечения были сопоставимы для проанализированных 828 пациентов: преимущественно мужчины (71%), средний возраст 54,5 года, ECOG 0-1 (98%), рак легких (58%). NEPA продемонстрировал неполноценность по сравнению с APR/GRAN для общего CR [NEPA 73,8% против APR/GRAN 72,4%, 95% ДИ (-4,5%, 7,5%)]. Отсутствие рвоты [NEPA 75,0% по сравнению с APR /GRAN 74,0%, 95% ДИ (-4,8%, 6,9%)] и показатели NSN [NEPA 75,7% по сравнению с APR /GRAN 70,4%, 95% ДИ (-0,6%, 11,4%)] были одинаковыми между группами, но значительно больше пациентов с NEPA имели не принимать спасательные препараты [NEPA 96,6% против APR/GRAN 93,5%, 95% ДИ (0,2%, 6,1%)]. NEPA хорошо переносился с профилем безопасности, аналогичным профилю APR/ GRAN.
В этом первом исследовании, сравнивающем режимы NK1RA и DEX, NEPA, вводимый только на 1-й день, не уступал 3-дневному пероральному режиму APR/ GRAN в предотвращении CINV, связанного с HEC.
Авторы исследования: L Zhang, S Lu, J Feng, A Dechaphunkul, J Chang, D Wang, S Chessari, C Lanzarotti, K Jordan, M Aapro
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на cyclophosphamide
Отзывы пациентов на granisetron
Отзывы пациентов на aprepitant
Отзывы пациентов на palonosetron