Цисплатин (CDDP), эпирубицин (EPI) и доцетаксел обладают единичной активностью в отношении уротелиальной переходно-клеточной карциномы (TCC). Мы оценили эффективность и токсичность этой комбинации при местнораспространенном или метастатическом уротелиальном ТКК. Пациенты с уротелиальным ТКК, которые ранее не проходили химиотерапию (предшествующая адъювантная химиотерапия и gt, допускается 6 месяцев), имели право на участие в исследовании.
Критериями отбора были статус работоспособности 0-3, количество гранулоцитов (AGC) >, or = 1,5 (10(9)/л), количество тромбоцитов >, or = 100 (10(9)/л), клиренс креатина >, or = 60 мл/мин и уровень общего билирубина <, or = 1,5 мг/сут.
Лечение состояло из внутривенного введения EPI 40 мг/м2, доцетаксела 75 мг/м2 в 1-часовой инфузии с премедикацией и CDDP 75 мг/м2 до и после гидратации.
Лечение повторяли каждые 21 день.
Противорвотные средства с дексаметазоном и антагонистами 5-HT3 применялись регулярно.
Профилактические факторы роста кроветворения не использовались.
Пациентов еженедельно оценивали на предмет токсичности и оценивали для получения ответа каждые два цикла лечения.
В исследование были включены 32 пациента, и 30 пациентов (7 с местнораспространенным и 23 с метастатическим заболеванием) были оценены на предмет ответа.
Было получено 9 (30,0%) полных ответов (2, 28,6% при местнораспространенном и 7, 30,4% при метастатическом заболевании) и 11 (36,7%) частичных ответов (3, 42,9% при местнораспространенном и 8, 34,8% при метастатическом заболевании) с общая частота ответа (ОР) составила 66,7% (71,5% при местнораспространенном заболевании, 65,2% при метастатическом заболевании). Общая медиана выживаемости составила 14,5 месяцев (15 месяцев при местнораспространенном заболевании, 12,5 месяцев при метастатическом заболевании). Медиана продолжительности ответа у пациентов с метастатическим заболеванием составила 8,5 месяца.
16 (53,3%) пациентам потребовалось одно снижение дозы, а 5 (16,7%) пациентам потребовалось два снижения дозы для надирного AGC <, or = 500/мм3. Произошли четыре эпизода фебрильной нейтропении и сепсиса.
Ни у одного пациента не было снижения дозы или задержки лечения по поводу какого-либо другого токсикоза 3/4 степени.
Задержек в лечении из-за миелотоксикоза не было.
Алопеция была универсальной.Не- гематологическая токсичность, включая мукозит, задержку жидкости, аллергию, кожную токсичность, диарею и нейротоксичность, была легкой и нечастой.
Комбинация EPI, доцетаксела и CDDP является активным режимом лечения уротелиального TCC. Скорость реакции и токсичность были сопоставимы с режимом M-VAC (метотрексат, винбластин, доксорубицин, циспластин).
Испытания III фазы, сравнивающие этот режим с M-VAC, оправданы.
Авторы исследования: D Pectasides, A Visvikis, A Aspropotamitis, A Halikia, N Karvounis, M Dimitriadis, A Athanassiou
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на methotrexate
Отзывы пациентов на doxorubicin
Отзывы пациентов на vinblastine
Отзывы пациентов на epirubicin