Основной конечной целью этого исследования было снижение нейтропенических инфекций во время лечения агрессивной НХЛ CEOP/IMVP-Dexa (циклофосфамид, эпирубицин, винкристин, ифосфамид преднизолона, метотрексат, VP-16 и дексаметазон). Далее мы изучили влияние филграстима на интенсивность дозы CEOP/IMVP-Dexa, на частоту полных ремиссий, на время до рецидива и на выживаемость.

Восемьдесят пять пациентов с нелеченной крупноклеточной НХЛ были рандомизированы в одну из двух групп лечения., 74 пациента были допущены к лечению.

Тридцать восемь пациентов в 1-й группе получали химиотерапию CEOP/IMVP-Dexa и филграстим, 36 пациентов во 2-й группе получали только химиотерапию CEOP/IMVP-Dexa.

В группе 1 пациенты самостоятельно вводили филграстим в дозе 5 мкг/кг массы тела ежедневно, за исключением дней, когда вводились цитотоксические препараты.

Во время лечения мы еженедельно проводили полный анализ крови.

Медиана количества лейкоцитов составила 10,91 × 10(9)/л и 5,46 × 10(9)/л в группах 1 и 2 соответственно (p = 10(-6)). Медиана количества нейтрофилов составила 7,7 × 10(9)/л в 1-й группе и 2,72 × 10(9)/л во 2-й группе (p &lt, 10(-6)). Медиана надиров нейтрофилов составила 0,199 × 10(9)/л и 0,213 × 10(9)/л в группах 1 и 2 соответственно (р = 0,09). Средние надиры тромбоцитов составили 95 и 152 × 10(9)/л (р = 0,000004), а средние надиры гемоглобина 83,95 г/л и 92,78 г/л (р = 0,00558) в группах 1 и 2 соответственно.

Интенсивность дозы CEOP/IMVP-Dexa составил 82,3% и 76,2% в группах 1 и 2 соответственно (р = 0,041). У сорока двух процентов и 58% пациентов наблюдалась фебрильная нейтропения в 1-й и 2-й группах соответственно (незначительно, NS). Медиана времени до первой нейтропенической инфекции была на 11-й и 6-й неделе лечения в 1-й и 2-й группах соответственно (NS). Не было никакой существенной разницы в частоте, продолжительности и виде инфекции, продолжительности госпитализации или лечения антибиотиками.

Произошло семь случаев смерти от токсикоза, все из-за нейтропенической инфекции, 6 и 1 в группе 1 и 2 соответственно (р = 0,0732). Четверо из шести пациентов, умерших от инфекции в 1-й группе, были старше 60 лет.

Частота полной ремиссии составила 83% и 66,7% в 1-й и 2-й группах соответственно (NS). После медианы наблюдения в 3 года не было никакой разницы во времени до рецидива или выживаемости.

Филграстим увеличивает количество лейкоцитов и нейтрофилов и интенсивность дозы, если используется с химиотерапией CEOP/IMVP-Dexa при лимфоме высокой степени тяжести.

Не было никакого существенного влияния на фебрильную нейтропению или инфекцию.

Более частая частота смертельных нейтропенических инфекций в группе филграстима не была статистически значимой.

Наиболее уместно объяснить это возрастом пациента в сочетании с высокой интенсивностью дозы.

Небольшое увеличение увеличение интенсивности дозы не оказывало влияния на выживаемость, но, вероятно, снижало уровень гемоглобина и количество тромбоцитов в группе 1. Мы не смогли показать преимущества филграстима в комбинации с CEOP/IMVP-Dexa.

Авторы исследования: M A Fridrik, R Greil, H Hausmaninger, O Krieger, P Oppitz, M Stöger, J Klocker, M Neubauer, W Helm, J Pont, B Fazeny, M Hudec, I Simonitsch, T Radaszkiewicz

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на dexamethasone

Отзывы пациентов на methotrexate

Отзывы пациентов на vincristine

Отзывы пациентов на cyclophosphamide

Отзывы пациентов на filgrastim

Отзывы пациентов на ifosfamide

Отзывы пациентов на epirubicin