Введение таких препаратов, как талидомид, леналидомид и бортезомиб, изменило ведение пациентов с множественной миеломой, которые не имеют права на аутологичную трансплантацию, многие из которых пожилые люди.
Мы попытались сравнить три пероральных режима приема талидомида у таких пациентов в Латинской Америке. Америка.
Мы рандомизировали пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой с измеримым заболеванием на одну из следующих схем лечения: мелфалан, преднизолон и талидомид (MPT), циклофосфамид, талидомид и дексаметазон (CTD), а также талидомид и дексаметазон (TD). Рука TD была закрыта преждевременно и анализировалась только описательно.
Первичной конечной точкой была общая частота ответа (ORR), тогда как выживаемость без прогрессирования (PFS) и общая выживаемость (OS) были вторичными конечными точками.
Темпы накопления были медленнее, чем ожидалось, и исследование было прекращено после рандомизации 82 пациентов.
ORR составили 67,9 % при MPT, 89,7 % при CTD и 68,7 % при TD (p = 0,056 для сравнения между MPT и CTD). Медиана PFS составила 24,1 месяца для MPT, 25,9 месяца для CTD и 21,5 месяца для TD. Не было статистически значимых различий в PFS или OS между MPT и CTD. В незапланированном логистическом регрессионном анализе ORR был достоверно связан с лечением CTD (p = 0,046) и со статусом эффективности 0 или 1 (p = 0,035). Основываясь на текущих результатах, нельзя дать никаких окончательных рекомендаций относительно сравнительных преимуществ тестируемых режимов.
Тем не менее и до тех пор, пока не станут доступны результаты дальнейших исследований, мы рекомендуем либо CTD, либо MPT в качестве подходящих схем лечения для пациентов с множественной миеломой, которые не являются кандидатами на трансплантацию в условиях, где леналидомид и бортезомиб недоступны.
Авторы исследования: V T M Hungria, E Q Crusoé, A Maiolino, R Bittencourt, D Fantl, J F R Maciel, R J Pessoa de Magalhaes, M S S Almeida, P Cury, F Hisgashi, A L Peres, C S Chiattone
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на prednisone
Отзывы пациентов на cyclophosphamide
Отзывы пациентов на lenalidomide
Отзывы пациентов на bortezomib