в исследовании EMN01 проспективно оценивалось добавление алкилатора (мелфалана или циклофосфамида) к индукционной терапии леналидомидом-стероидом у пациентов с множественной миеломой, не имеющих права на трансплантацию.
После индукции пациенты были рандомизированы на поддерживающую терапию только леналидомидом или непрерывным приемом преднизолона.
После индукции пациенты были рандомизированы на поддерживающую терапию только леналидомидом или преднизолоном..
Анализ, представленный здесь (медиана наблюдения 71 месяц), сосредоточен на поддерживающем лечении и анализе подгрупп, определенных в соответствии с Международной рабочей группой по миеломе Frailty Scor.
Из 654 обследованных пациентов 217 получали леналидомид-дексаметазона, 217 в группе мелфалан-преднизон-леналидомид и 220 в группе циклофосфамид-преднизон-леналидомид.
Что касается оценки хрупкости, 284 (43%) пациента были в хорошей физической форме, 205 (31%) были в средней физической форме и 165 (25%) были frai.
После индукции 402 пациента имели право на поддерживающую терапию (группа леналидомида, n=204, группа леналидомид-преднизолон, n=198). После медианы продолжительности поддерживающей терапии 22,0 месяцев выживаемость без прогрессирования от начала поддерживающей терапии составила 22,2 месяца с леналидомидом-преднизоном против 18,6 месяцев с леналидомидом (отношение рисков 0,85, P=0,14), без различий в подгруппе слабости.
Наиболее частая степень ≥3 токсичностью была нейтропения (10% пациентов с леналидомидом-преднизоном и 21% пациентов с леналидомидом, Р=0,001). Негематологические побочные эффекты ≥3 степени были редкими (<15%). У пациентов с fit мелфалан-преднизон-леналидомид значительно увеличивал выживаемость без прогрессирования по сравнению с циклофосфамид-преднизон-леналидомид (отношение рисков 0,72, Р=0,05) и леналидомид-дексаметазон (отношение рисков 0,72, Р=0,04). Аналогичным образом, тенденция к лучшей общей выживаемости была отмечена у пациентов, получавших мелфалан-преднизон-леналидомид или циклофосфамид-преднизон-леналидомид, по сравнению с леналидомидом-дексаметазоном.
Никаких различий не наблюдалось у пациентов средней и слабой формы.
Этот анализ показал положительные результаты лечения схемами на основе леналидомида с хорошим профилем безопасности.
Впервые мы показали, что здоровые пациенты получают пользу от триплетного режима с полной дозой, в то время как пациенты со средней физической формой и ослабленные пациенты получают пользу от более щадящего режима.
ClinicalTrials.gov регистрационный номер: NCT01093196.
Авторы исследования: Sara Bringhen, Mattia D’Agostino, Laura Paris, Stelvio Ballanti, Norbert Pescosta, Stefano Spada, Sara Pezzatti, Mariella Grasso, Delia Rota-Scalabrini, Luca De Rosa, Vincenzo Pavone, Giulia Gazzera, Sara Aquino, M
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на prednisone
Отзывы пациентов на cyclophosphamide
Отзывы пациентов на lenalidomide