Пациенты с впервые диагностированной множественной миеломой (NDMM), получающие иммуномодулирующие препараты, подвергаются высокому риску венозной тромбоэмболии (ВТЭ), но данные из большой проспективной когорты отсутствуют.
Мы представляем данные об исходах тромбоза при миеломе IX (n = 1936) и миеломе XI (n = 4358) фаза 3 рандомизированных контролируемых исследований NDMM, в которых лечились пациенты, имеющие право на трансплантацию, и пациенты, не имеющие права на трансплантацию, до и после публикации руководства по профилактике тромбоза.
При миеломе IX пациенты, имеющие право на трансплантацию, рандомизированные для индукции циклофосфамида, винкристина, доксорубицина и дексаметазона (CVAD), имели более высокий риск ВТЭ по сравнению с пациентами, получавшими циклофосфамид, талидомид и дексаметазон (CTD) (22,5% [n = 121 из 538] против 16,1% [n = 89 из 554], скорректированный коэффициент риска [aHR] 1,46, 95% доверительный интервал [95% ДИ] 1,11-1,93). У пациентов, не имеющих права на трансплантацию, те, кто был рандомизирован для индукции ослабленной CTD (CTDa), имели более высокий риск ВТЭ по сравнению с теми, кто получал мелфалан и преднизолон (MP) (16,0% [n = 68 из 425] против 4,1% [n = 17 из 419], aHR 4,25, 95% CI, 2,50-7,20). При миеломе XI не было различий в риске ВТЭ (12,2% [n = 124 из 1014] против 13,2% [n = 133 из 1008], aHR 0,92, 95% ДИ 0,72-1,18) или артериального тромбоза (1,2% [n = 12 из 1014] против 1,5% [n = 15 из 1008], ОР 0,80, 95% ДИ 0,37-1,70) между путями, подходящими для трансплантации, у пациентов, получавших циклофосфамид, леналидомид и дексаметазон (CRD) или CTD. У пациентов, не имеющих права на трансплантацию, не было различий в VTE между ослабленным CRD (CRDa) и CTDa (10,4% [n = 95 из 916] против 10,7% [n = 97 из 910], aHR 0,97, 95% ДИ 0,73-1,29). Однако артериальный риск был выше при CRDa, чем при CTDa (3,1% [n = 28 из 916] против 1,6% [n = 15 из 910], aHR 1,91, 95% ДИ 1,02-3,57). Тромботические события произошли почти полностью в течение 6 месяцев после начала лечения.
Тромбоз не был связан с низкой выживаемостью без прогрессирования (PFS) или общей выживаемостью (OS), за исключением низкой выживаемости у пациентов с артериальными событиями (aHR, 1,53, 95% ДИ, 1,12-2,08) при миеломе XI. Протокол исследования по миеломе XI включал рекомендации Международной рабочей группы по миеломе (IMWG) по профилактике тромбоза, и по сравнению с миеломой IX больше пациентов получали тромбопрофилактику (80,5% против 22,3%) с более низкими показателями ВТЭ при идентичных схемах лечения (CTD, 13,2% против 16,1%, CTDa, 10,7% против 16,0%). Однако тромбоз оставался частым, несмотря на проводимую IMWG тромбопрофилактику, что говорит о необходимости новых подходов.
Авторы исследования: Charlotte A Bradbury, Zoe Craig, Gordon Cook, Charlotte Pawlyn, David A Cairns, Anna Hockaday, Andrea Paterson, Matthew W Jenner, John R Jones, Mark T Drayson, Roger G Owen, Martin F Kaiser, Walter M Gregory, F
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на vincristine
Отзывы пациентов на doxorubicin
Отзывы пациентов на cyclophosphamide
Отзывы пациентов на lenalidomide