В исследовании Медицинского исследовательского совета по миеломе IX (ISRCTNG8454111) изучались традиционные и основанные на талидомиде схемы индукции и поддержания, а также внутривенная золедроновая кислота (ZOL) и пероральный клодронат (CLO) у 1960 пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой.
Общая выживаемость (OS) и скелетные-данные о связанных событиях (SRE) были представлены для общей популяции исследования.
В настоящем анализе изучались оптимальные схемы терапии для различных групп пациентов с миеломой IX. Пациенты были назначены для интенсивного или неинтенсивного лечения и рандомизированы на индукционный циклофосфамид, винкристин, доксорубицин и дексаметазон (CVAD) в сравнении с циклофосфамидом, талидомидом и дексаметазоном (CTD, интенсивный) или мелфаланом и преднизолоном в сравнении с ослабленным пероральным CTD (CTDa, неинтенсивный). Пациенты также были рандомизированы на ZOL или CLO. В неинтенсивном пути CTDa вызывал лучшие реакции и более низкие показатели SRE, чем мелфалан и преднизолон.
ZOL улучшал ОС по сравнению с CLO независимо от пола, стадии или подтипа миеломы, наиболее значительно у пациентов с исходными заболеваниями костей или другими SRE.
У пациентов, получавших лечение в течение ≥ 2 лет, ZOL улучшал ОС по сравнению с CLO по результатам рандомизации (медиана не достигнуто ни для того, ни для другого, Р = 0,02), а также от прогрессирования заболевания в первом исследовании (медиана 34 месяца для ZOL против 27 месяцев для CLO, Р = 0,03). Схемы, содержащие талидомид, имели лучшую эффективность, чем традиционные схемы, и ZOL продемонстрировал большую пользу, чем CLO.
Авторы исследования: Gareth J Morgan, Faith E Davies, Walter M Gregory, Alex J Szubert, Sue E Bell, Mark T Drayson, Roger G Owen, A John Ashcroft, Graham H Jackson, J Anthony Child, National Cancer Research Institute Haematological Oncology Clinical Studies Group
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на vincristine
Отзывы пациентов на doxorubicin
Отзывы пациентов на cyclophosphamide