В исследовании Медицинского исследовательского совета (MRC) по миеломе IX (ISRCTN684564111) пациенты были рандомизированы на клодронат натрия или золедроновую кислоту и индукционное лечение: циклофосфамид, винкристин, доксорубицин и дексаметазон (CVAD) или циклофосфамид, талидомид и дексаметазон (CTD) с последующей трансплантацией аутологичных стволовых клеток (ASCT) в интенсивный путь, ослабленный CTD или мелфалан и преднизолон (MP) в неинтенсивном пути.
Последующая рандомизация распределила пациентов либо на талидомид, либо на observatio.
Европейская организация по исследованию и лечению рака (EORTC) качество жизни (QoL) вопросники QLQ-C30 и QLQ-MY24 вводились в начале исследования, через 3, 6 и 12 месяцев и ежегодно после этого, что позволило исследовать влияние последовательного лечения на качество жизни, связанное со здоровьем, о котором сообщают пациенты (HR-QoL).
В протоколе указаны четыре представляющие интерес субшкалы: Боль, Усталость, Общее состояние здоровья / Качество жизни и Физическое функционирование через 3, 6 и 12 месяцев, которые сравнивались с использованием линейной модели.
Интенсивный путь показал значительные различия в пользу CTD для усталости через 3 месяца и физического функционирования через 12 месяцев..
Неинтенсивный путь и поддерживающая фаза сообщили о значительных различиях через 3 месяца, боли (улучшились при уменьшении CTD) и общем состоянии здоровья/качестве жизни (улучшилось при наблюдении). Улучшение результатов при MRC-миеломе IX сопровождалось некоторым благоприятным и небольшим негативным воздействием на качество жизни.
Авторы исследования: Kara-Louise Royle, Walter M Gregory, David A Cairns, Sue E Bell, Gordon Cook, Roger G Owen, Mark T Drayson, Faith E Davies, Graham H Jackson, Gareth J Morgan, J Anthony Child
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на vincristine
Отзывы пациентов на doxorubicin
Отзывы пациентов на cyclophosphamide