Леналидомид в сочетании с дексаметазоном эффективен при лечении множественной миеломы (ММ), но связан с повышенным риском венозной тромбоэмболии (ВТЭ). В этом проспективном открытом рандомизированном исследовании 3-й фазы сравнивалась эффективность и безопасность тромбопрофилактики с использованием низких доз аспирина (АСК) или низкомолекулярного гепарина (НМГ) у пациентов с впервые диагностированным ММ, получавших леналидомид, индукцию дексаметазоном в низких дозах и мелфалан-преднизолон-консолидация леналидомида.
В целом, 342 пациента, у которых не было клинических показаний или противопоказаний к антитромбоцитарной или антикоагулянтной терапии, были рандомизированы для получения АСК в дозе 100 мг/сут (n = 176) или низкомолекулярного эноксапарина в дозе 40 мг/сут (n = 166). Частота ВТЭ составила 2,27% в группе АСК и 1,20% в группе НМГ.
По сравнению с НМГ абсолютная разница в доле ВТЭ составила 1,07% (95% доверительный интервал, – 1,69-3,83, P = 0,452) в группе ASA.
Тромбоэмболия легочной артерии наблюдалась у 1,70% пациентов в группе ASA и ни у одного в группе LMWH.
Сообщений о артериальных тромбозах, острых сердечно-сосудистых осложнениях или внезапных смертях не поступало.
Серьезных геморрагических осложнений зарегистрировано не было.
У ранее не лечившихся пациентов с ММ, получавших леналидомид с низким риском тромбоэмболии, АСК может быть эффективной и менее дорогостоящей альтернативой тромбопрофилактике НМГ.
Авторы исследования: Alessandra Larocca, Federica Cavallo, Sara Bringhen, Francesco Di Raimondo, Anna Falanga, Andrea Evangelista, Maide Cavalli, Anfisa Stanevsky, Paolo Corradini, Sara Pezzatti, Francesca Patriarca, Michele Cavo, Jacopo Peccatori, Lucio Catalano, Angelo M
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на prednisone
Отзывы пациентов на lenalidomide